Karyopharm Therapeutics Inc. ha annunciato di aver stipulato un accordo di collaborazione e fornitura di studi clinici con Bristol-Myers Squibb per valutare l'agente sperimentale mezigdomide, modulatore della ligasi E3 di cereblone (CELMoD??) di proprietà dell'azienda, in combinazione con selinexor di Karyopharm, un inibitore approvato di prima classe dell'esportina 1 (XPO1), più desametasone in pazienti con mieloma multiplo recidivato/refrattario. Questo studio valuterà mezigdomide in combinazione con dosi di selinexor di 40 mg o 60 mg più desametasone in pazienti che hanno avuto una precedente esposizione ad agenti farmacologici immunomodulatori (IMiD®?), inibitori del proteasoma e trattamento con anticorpi monoclonali anti-CD38. Tutti i pazienti devono aver ricevuto almeno due linee di terapia precedenti e sono progrediti dopo o non sono idonei a ricevere il trattamento CAR-T o con anticorpi bispecifici.

Gli endpoint primari di questo studio sono la valutazione del tasso di risposta obiettiva (ORR) e del tasso di beneficio clinico (CBR). Gli endpoint secondari chiave includono la sopravvivenza libera da progressione (PFS), la sopravvivenza globale (OS) e la durata della risposta (DOR). Inoltre, lo studio valuterà i cambiamenti dinamici nelle popolazioni e nell'attività delle cellule T durante il trattamento dei pazienti.

In base ai termini dell'accordo con Bristol Myers Squibb, Karyopharm sponsorizzerà lo studio come nuovo braccio dello studio STOMP di Fase 1b/2 di Karyopharm e Bristol Myers Squibb fornirà il farmaco clinico mezigdomide.