Il Ruanda si unisce ad altri Paesi africani nel richiamo dello sciroppo per la tosse per bambini di J&J
15 aprile 2024 alle 13:16
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L'ente regolatore dei farmaci del Ruanda ha richiamato un lotto di sciroppo per la tosse per bambini di Johnson & Johnson come misura precauzionale, dopo che la sua controparte nigeriana ha dichiarato che i test di laboratorio hanno rilevato alti livelli di tossicità.
Il Ruanda si unisce alla Nigeria, al Kenya e al Sudafrica nel richiamare lo stesso lotto di sciroppo, che viene utilizzato per trattare la tosse, la febbre da fieno e altre reazioni allergiche nei bambini. Anche il Sudafrica ha richiamato un altro lotto.
Il lotto richiamato è stato prodotto da J&J in Sudafrica nel maggio 2021, ma Kenvue possiede ora il marchio Benylin Paediatric syrup dopo uno spin-off da J&J avvenuto lo scorso anno.
"Una revisione del nostro database sulla sicurezza non ha rivelato alcun evento avverso", ha dichiarato l'Autorità per gli Alimenti e i Medicinali del Ruanda in una dichiarazione del 12 aprile. "Tuttavia, la FDA del Ruanda emette il presente richiamo a scopo precauzionale".
I test di laboratorio sullo sciroppo effettuati dall'autorità sanitaria nigeriana hanno mostrato un alto livello di dietilenglicole, che è stato collegato alla morte di decine di bambini in Gambia, Uzbekistan e Camerun dal 2022, in una delle peggiori ondate di avvelenamento da farmaci orali al mondo.
Kenvue ha dichiarato in un comunicato di stare conducendo una propria valutazione e di collaborare con le autorità sanitarie per determinare una linea d'azione.
Kenvue Inc. è uno dei leader mondiali nella progettazione, produzione e commercializzazione di prodotti sanitari di consumo. Il gruppo offre prodotti per la salute, la bellezza, la cura del bambino, l'igiene orale, la cura della pelle e altro ancora. L'attività è organizzata intorno a 3 famiglie di prodotti: - prodotti per la salute: per il trattamento di tosse, raffreddore, allergie, dolore, indigestione, costipazione, ecc. (marchi Zyrtec, Benadryl, Zarbee's, Frenadol, Codral, Reactine, Tylenol, Motrin, Calpol, Nicorette, Imodium, Pepcid, Microlax, Daktarin, ecc;) - prodotti per la cura del corpo: prodotti per la cura dei capelli, prodotti per la protezione solare, prodotti per la cura del viso e del corpo, ecc. (marchi Neutrogena, Aveeno, Clean&Clear, Lubriderm, Johnsons, Neostrata, OGX, Rogaine, ecc;) - altri: in particolare prodotti per l'igiene orale, per la cura del bambino, per la salute della donna e per la cura delle ferite (marchi Listerine, Desitin, Carefree, Stayfree, Band-Aid, Neosporin, ecc.) La commercializzazione dei prodotti è assicurata attraverso la vendita diretta, i distributori e Internet.