KENVUE INC. L'ente regolatore nigeriano ha richiamato un lotto di sciroppo Benylin mercoledì scorso, avendo riscontrato un alto livello di dietilenglicole nel prodotto durante i test di routine.
Il contaminante, insieme ad un'altra tossina strettamente correlata, è stato collegato alla morte di oltre 300 bambini in Gambia, Uzbekistan, Indonesia e Camerun dal 2022, anche se non ci sono prove che questi incidenti siano collegati ai nuovi richiami.
L'organismo sanitario delle Nazioni Unite ha detto che emette allarmi globali sui prodotti medici per "incoraggiare la diligenza" delle autorità nazionali e probabilmente lo farà in questo caso, "a condizione che le parti confermino alcuni dettagli".
Il lotto di sciroppo Benylin richiamato è stato prodotto da J&J in Sudafrica nel maggio 2021, sebbene Kenvue sia ora proprietaria del marchio dopo uno spin-off da J&J avvenuto lo scorso anno.
J&J ha inviato le richieste di commento a Kenvue. Kenvue non è stata immediatamente disponibile per un commento, ma questa settimana ha dichiarato che stava conducendo una propria valutazione e stava collaborando con le autorità sanitarie per determinare una linea d'azione.
Dopo il richiamo della Nigeria, anche altri cinque Paesi africani hanno ritirato il prodotto dagli scaffali: Ruanda, Kenya, Tanzania, Zimbabwe e Sudafrica, dove il farmaco è stato prodotto.
L'autorità di regolamentazione sudafricana ha richiamato anche un altro lotto dello sciroppo, che viene utilizzato per trattare tosse, febbre da fieno e altre reazioni allergiche nei bambini.
Il dietilenglicole è tossico per gli esseri umani quando viene consumato e può provocare un'insufficienza renale acuta, anche se non ci sono state segnalazioni di danni nell'ultimo incidente.
Nei 2022 casi, la contaminazione negli sciroppi proveniva dalle materie prime utilizzate dai produttori in India e Indonesia.
L'OMS ha detto che stava collaborando con il produttore e l'autorità di regolamentazione in Sudafrica per indagare sul caso dello sciroppo pediatrico Benylin e che aveva informazioni sulla fonte delle materie prime utilizzate. Non ha rivelato la fonte.
Secondo l'OMS, Kenvue ha dichiarato di aver testato gli ingredienti grezzi utilizzati nello sciroppo prima della produzione, e "non sono stati rilevati problemi di preoccupazione".
L'agenzia ha detto che la possibilità che lo sciroppo fosse contraffatto era anche "in esame come parte delle indagini". (Servizio di Jennifer Rigby; Editing di Jan Harvey)
