Kiniksa Pharmaceuticals International, plc ha annunciato di aver iniziato l'arruolamento nello studio clinico di Fase 2b di abiprubart nella malattia di Sjogren. Abiprubart è un anticorpo monoclonale umanizzato sperimentale anti-CD40, progettato per inibire l'interazione CD40-CD154 (ligando CD40). Studio clinico di fase 2b di Abiprubart nella malattia di Sjogren: Lo studio clinico di Fase 2b, randomizzato, in doppio cieco e controllato con placebo, è progettato per valutare la risposta al trattamento della somministrazione cronica sottocutanea (SC) di abiprubart nei pazienti con la malattia di Sjogren.

La parte dello studio controllata con placebo randomizzerà circa 201 pazienti in un rapporto 1:1:1 a ricevere abiprubart 400 mg SC bisettimanale, 400 mg SC mensile o placebo per un periodo di 24 settimane. L'endpoint primario è la variazione rispetto al basale dell'indice di attività della sindrome di Sjogren EULAR (ESSDAI) rispetto al placebo alla settimana 24. Successivamente, i pazienti accederanno a un'estensione a lungo termine in cui il trattamento attivo sarà somministrato in tutti i bracci dello studio per altre 24 settimane.