Kodiak Sciences Inc. ha annunciato che i primi pazienti con retinopatia diabetica (DR) sono stati trattati nello studio randomizzato a doppio mascheramento di Fase 3 GLOW2 di tarcocimab tedromer. GLOW2 è il secondo studio di Fase 3 di tarcocimab nella retinopatia diabetica, in cui tutti i pazienti in terapia sperimentale riceveranno tarcocimab a intervalli di dosaggio prolungati, compreso il dosaggio a 6 mesi per tutti i pazienti. Il disegno dello studio GLOW2 rispecchia il successo dello studio GLOW1, in cui i pazienti trattati con tarcocimab, nel corso delle 48 settimane di durata dello studio, hanno visto un tasso di risposta aumentato di 29 volte in = miglioramento a 2 fasi del DRSS (trattamento) e una riduzione dell'89% del rischio di sviluppare complicazioni pericolose per la vista (prevenzione).

Coerentemente con il track record operativo di Kodiak, che ha condotto sei studi pivotali in parallelo per il programma tarcocimab, GLOW2 è in una traiettoria accelerata di attivazioni di siti, screening di nuovi pazienti e randomizzazioni, con l'obiettivo di completare l'arruolamento entro la fine del 2024. In caso di successo, GLOW2 potrebbe servire come uno dei due studi pivotali di successo in un'indicazione fondamentale, la retinopatia diabetica, per sostenere la richiesta di autorizzazione all'immissione in commercio di tarcocimab.