Kura Oncology annuncia l'approvazione da parte della FDA della domanda IND per KO-2806, un inibitore della farnesil-transferasi di nuova generazione.
24 gennaio 2023 alle 13:30
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Kura Oncology, Inc. ha annunciato l'approvazione da parte della Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti della domanda di sperimentazione di un nuovo farmaco (IND) per KO-2806, l'inibitore della farnesil transferasi (FTI) di nuova generazione dell'Azienda, per il trattamento dei tumori solidi avanzati. L'Azienda intende valutare la sicurezza, la tollerabilità e l'attività antitumorale preliminare di KO-2806 in uno studio di Fase 1 first-in-human come monoterapia e in combinazione con altre terapie mirate. Lo studio di Fase 1 first-in-human è progettato per valutare la sicurezza, la tollerabilità, la farmacocinetica, la farmacodinamica e l'attività antitumorale preliminare di KO-2806 quando viene somministrato come monoterapia e in terapia combinata in pazienti adulti con tumori solidi avanzati.
Dopo il completamento dell'escalation di dosi come monoterapia, Kura prevede di valutare KO-2806 in coorti di combinazione con escalation di dosi nei tumori solidi avanzati. L'Azienda prevede di avviare lo studio di Fase 1 nel terzo trimestre del 2023.
Kura Oncology, Inc. è una società biofarmaceutica in fase clinica. L'azienda si concentra sulla medicina di precisione per il trattamento del cancro. La sua pipeline consiste in candidati di prodotto a piccole molecole che mirano ai percorsi di segnalazione del cancro. I suoi candidati prodotti includono Ziftomenib, Tipifarnib e KO-2806. Ziftomenib è un potente, selettivo, reversibile e orale inibitore di piccole molecole che blocca l'interazione di due proteine, la menina e la proteina espressa dal gene della metiltransferasi 2A specifica per la lisina K, o gene KMT2A. Ziftomenib è un candidato farmaco orale, da assumere una volta al giorno, che mira all'interazione proteica menina-KMT2A per il trattamento di pazienti affetti da leucemia mieloide acuta geneticamente definita con un elevato bisogno insoddisfatto. Tipifarnib è un inibitore della farnesil transferasi (FTI) potente, selettivo e biodisponibile per via orale. Il KO-2806 è un FTI di nuova generazione, che dimostra una maggiore potenza, proprietà farmacocinetiche e fisico-chimiche rispetto ai precedenti candidati farmaci FTI.
KURA ONCOLOGY, INC. 
