Kura Oncology completa l'arruolamento nello studio diretto alla registrazione di Ziftomenib nella LAM NPM1-mutante
14 maggio 2024 alle 13:30
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Kura Oncology, Inc. ha annunciato di aver completato l'arruolamento di 85 pazienti nella porzione di Fase 2 di KOMET-001, uno studio clinico diretto alla registrazione dell'inibitore della menina, ziftomenib (KO-539), in pazienti con leucemia mieloide acuta (AML) recidivata o refrattaria (R/R) mutante NPM1. L'azienda prevede di presentare i dati topline dello studio all'inizio del 2025. Kura ha annunciato il dosaggio dei primi pazienti nella fase 2 di KOMET-001 nel febbraio 2023.
Lo studio diretto alla registrazione è progettato per valutare le prove di attività clinica, sicurezza e tollerabilità di ziftomenib nei pazienti con AML R/R NPM1-mutante, con un endpoint primario di risposta completa. Lo studio ha completato l'arruolamento degli 85 pazienti necessari per supportare l'analisi dell'endpoint primario.
Kura Oncology, Inc. è una società biofarmaceutica in fase clinica. L'azienda si concentra sulla medicina di precisione per il trattamento del cancro. La sua pipeline consiste in candidati di prodotto a piccole molecole che mirano ai percorsi di segnalazione del cancro. I suoi candidati prodotti includono Ziftomenib, Tipifarnib e KO-2806. Ziftomenib è un potente, selettivo, reversibile e orale inibitore di piccole molecole che blocca l'interazione di due proteine, la menina e la proteina espressa dal gene della metiltransferasi 2A specifica per la lisina K, o gene KMT2A. Ziftomenib è un candidato farmaco orale, da assumere una volta al giorno, che mira all'interazione proteica menina-KMT2A per il trattamento di pazienti affetti da leucemia mieloide acuta geneticamente definita con un elevato bisogno insoddisfatto. Tipifarnib è un inibitore della farnesil transferasi (FTI) potente, selettivo e biodisponibile per via orale. Il KO-2806 è un FTI di nuova generazione, che dimostra una maggiore potenza, proprietà farmacocinetiche e fisico-chimiche rispetto ai precedenti candidati farmaci FTI.