Lipocine Inc. ha annunciato la pubblicazione dei dati clinici positivi di Fase 3 dello studio Dosing Validation ("DV") che ha valutato il testosterone undecanoato orale a dose fissa, TLANDO, per il trattamento dell'ipogonadismo. Lo studio DV ha raggiunto il suo endpoint primario, con TLANDO che ripristina i livelli di testosterone nel range normale nei maschi ipogonadici. L'articolo, intitolato "A New Oral Testosterone (TLANDO) Treatment Regimen Without Dose Titration Requirement for Male Hypogonadism", è pubblicato su Andrology e può essere trovato online qui. La U.S. Food and Drug Administration ("FDA") ha precedentemente concesso l'approvazione provvisoria a TLANDO nei maschi adulti indicata per condizioni associate a una carenza o assenza di testosterone endogeno: ipogonadismo primario (congenito o acquisito) e ipogonadismo ipogonadotropo (congenito o acquisito).