Exothera SA ha annunciato una collaborazione con LogicBio® Therapeutics e Polyplus-transfection® SA. per lo sviluppo di una piattaforma di produzione AAV altamente scalabile con una capacità da 200 L a 2.000 L. I virus adeno-associati (AAV) sono virus non sviluppati, non patogeni, largamente utilizzati come vettori di somministrazione di farmaci per bioterapie, come terapie geniche e vaccini. Sebbene l'applicazione degli AAV si stia diffondendo rapidamente, l'industria sta lottando per trovare strategie di produzione economicamente vantaggiose per raggiungere scale cliniche e commerciali.

La collaborazione tra Exothera, LogicBio e Polyplus mira a concentrarsi sulla scalabilità di un AAV sierotipo 8 (AAV8) basato sulla trasfezione transitoria e prodotto in coltura cellulare in sospensione. Il consorzio ha scelto il bioreattore a serbatoio agitato Allegro™ Single-Use Bioreactor (di Pall) come dispositivo per la coltura in sospensione, grazie alla sua scalabilità e alle sue caratteristiche monouso. Il progetto mira a valutare la riproducibilità e la comparabilità tra le diverse scale di bioreattori a sospensione, fino alla scala di bioreattori da 2.000 L.

Exothera fornirà lo spazio di produzione, l'esperienza nello sviluppo dei processi e l'accesso alle più recenti tecnologie abilitanti. LogicBio sosterrà l'iniziativa con la sua tecnologia plasmidica mAAVRx™ e la sua esperienza AAV. Polyplus fornirà l'esperienza dei reagenti per la trasfezione con FectoVIR®-AAV, per uno sviluppo del processo su scala regolare e conforme alle GMP.