Lotus Pharmaceutical Co. Ltd. (Lotus) ha annunciato che la Food and Drug Administration statunitense (USFDA) ha concesso l'approvazione provvisoria per la domanda abbreviata di nuovi farmaci (ANDA) della Società per il farmaco NN. (Lotus) ha annunciato che la U.S. Food and Drug Administration (USFDA) ha concesso l'approvazione provvisoria della domanda abbreviata di nuovi farmaci (ANDA) dell'Azienda per le capsule di Nintedanib, 100 mg e 150 mg, versione generica di OFEV di Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals Inc. Lotus/Alvogen prevede di prepararsi a lanciare il prodotto dopo la scadenza del brevetto.

Secondo i dati di IQIVIA, le vendite totali di OFEV negli Stati Uniti sono state di circa 1,8 miliardi di dollari USA per i 12 mesi conclusi il 31 dicembre 2021. In base alle informazioni pubbliche attualmente disponibili, 4 aziende, tra cui Glenmark, Accord, Eugia e Lotus/Alvogen, hanno ricevuto approvazioni provvisorie separatamente.