Lumosa Therapeutics annuncia l'approvazione da parte della FDA statunitense della domanda IND per uno studio multidose di fase 2 di LT3001 in pazienti con ictus ischemico acuto. Il costo di sviluppo accumulato è legato alla futura negoziazione della licenza. Al fine di non influenzare l'importo della tassa di licenza e di proteggere il patrimonio netto degli azionisti, le informazioni relative non sono attualmente divulgate. Lo studio di fase 2 multi-dose, multinazionale e multi-sito dovrebbe essere completato entro 2 anni. Lo studio arruolerà 200 pazienti con ictus ischemico acuto entro 24 ore dai sintomi dell'ictus. La tempistica effettiva dipende dai progressi del reclutamento. Lumosa ha ricevuto l'accettazione dello studio clinico multidose di Fase 2 dalla FDA statunitense per LT3001 in pazienti con ictus ischemico acuto. L'ictus cerebrale è una delle diverse malattie che la comunità medica sta cercando urgentemente di risolvere. Ogni anno, ci sono circa 15-17 milioni di persone nel mondo che soffrono di ictus; tra questi, l'80% dei pazienti sono ischemici. L'attuale trattamento per l'ictus ischemico acuto (AIS) è un agente trombolitico chiamato rt-PA. Purtroppo, il beneficio di rt-PA è limitato a causa dei suoi alti rischi di emorragia e della breve finestra temporale del trattamento, solo circa il 3% al 5% dei pazienti AIS sono trattati con trombolitici. La trombectomia meccanica è un'altra opzione di trattamento che può essere considerata oltre all'agente trombolitico, ma ha un'efficacia clinica limitata. Con il suo auspicabile profilo di sicurezza, LT3001 può raggiungere una dimensione di mercato di 10,6 miliardi di dollari se il farmaco può essere applicato da solo o in combinazione con la trombectomia ai pazienti colpiti da ictus entro le 24 ore dall'inizio dell'ictus. Secondo l'accordo di collaborazione tra l'azienda e gli inventori di LT3001, l'azienda pagherà il 5% del reddito di licenza se la tecnologia viene concessa in licenza a una terza parte e il 2% del fatturato netto se il prodotto viene commercializzato. Lo sviluppo di nuovi farmaci richiede un processo lungo, vasti investimenti e nessuna garanzia di successo che può comportare rischi di investimento.