Lyell Immunopharma, Inc. annuncia l'autorizzazione della Food and Drug Administration degli Stati Uniti per il nuovo farmaco sperimentale LYL132
24 gennaio 2022 alle 14:00
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Lyell Immunopharma, Inc. ha annunciato che la U.S. Food and Drug Administration ha autorizzato una domanda di Investigational New Drug per avviare una sperimentazione clinica di fase 1 per LYL132, una terapia sperimentale del recettore delle cellule T (TCR) per pazienti con tumori solidi che esprimono il carcinoma a cellule squamose dell'esofago di New York 1 (NY-ESO-1) che l'azienda sta sviluppando in collaborazione con GSK. LYL132 incorpora Epi-R, la tecnologia di riprogrammazione epigenetica di Lyells ed è in fase di studio come potenziale potenziamento di nuova generazione del letetresgene autoleucel (lete-cel), una terapia TCR di GSK che ha come obiettivo NY-ESO-1 attualmente in fase di sviluppo clinico pivotale. L'antigene di superficie cellulare NY-ESO-1 è un bersaglio clinicamente convalidato presente su molti tumori solidi aggressivi. La tecnologia Lyells Epi-R è progettata per affrontare una delle principali barriere al successo della terapia cellulare adottiva (ACT) creando popolazioni di cellule T con proprietà di staminalità durevole. Le cellule T con proprietà di staminalità durevole sono in grado di proliferare, persistere e autorinnovarsi con funzionalità antitumorale. Il previsto studio di fase 1 valuterà LYL132 in pazienti con sarcoma sinoviale (SS) avanzato NY-ESO-1+ o liposarcoma a cellule mixoidi/rotonde (MRCLS). Lyell produrrà LYL132 nel suo centro di produzione LyFE e GSK condurrà la sperimentazione di Fase 1.
Lyell Immunopharma, Inc. è un'azienda di riprogrammazione delle cellule T in fase clinica che sta portando avanti una pipeline diversificata di terapie cellulari per pazienti con tumori solidi. L'Azienda è impegnata nell'arruolamento di uno studio clinico di Fase I che valuta una terapia CAR T mirata a ROR1 in pazienti con carcinoma mammario triplo negativo refrattario e recidivato e con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) e di un secondo studio clinico di Fase I che valuta i linfociti infiltranti il tumore riprogrammati (TIL) in pazienti con melanoma avanzato, NSCLC e carcinoma colorettale. Le tecnologie che alimentano i suoi candidati prodotti sono progettate per affrontare le barriere che limitano le risposte coerenti e durature alla terapia cellulare per i tumori solidi: L'esaurimento delle cellule T e la mancanza di staminalità durevole, che comprende la capacità di persistere e di auto-rinnovarsi per guidare una citotossicità tumorale durevole. La Società sta applicando le sue tecnologie proprietarie di riprogrammazione genetica ed epigenetica ex vivo per affrontare queste barriere, al fine di sviluppare farmaci.
LYELL IMMUNOPHARMA, INC. 
