Lyra Therapeutics, Inc. ha annunciato il completamento dell'arruolamento nello studio clinico di Fase 2 BEACON di LYR-220 in pazienti adulti con CRS che hanno subito un precedente intervento chirurgico al seno. LYR-220 è progettato per somministrare sei mesi di farmaci antinfiammatori continui (mometasone furoato; MF) nei passaggi sinonasali per il trattamento della CRS. I risultati topline sono attesi per il quarto trimestre del 2023.

Lo studio di Fase 2 BEACON è uno studio controllato con sham, a gruppi paralleli, per valutare la sicurezza e l'efficacia della matrice LYR-220 (7500µg MF), per un periodo di 24 settimane, in pazienti adulti sintomatici affetti da CRS che hanno subito un precedente intervento chirurgico bilaterale al seno etmoidale. Lo studio si compone di due parti: La Parte 1 è stata progettata principalmente per valutare la fattibilità e la tollerabilità di due disegni di matrice MF da 7500 µg; nella Parte 2, 40 pazienti sono stati randomizzati 1:1 a ricevere LYR-220 o il controllo sham. Nel settembre 2022, Lyra ha annunciato i dati iniziali positivi della Parte 1, non randomizzata, dello studio BEACON, dimostrando la fattibilità e la tollerabilità del posizionamento di LYR-220 bilateralmente in questa popolazione di pazienti.

Tutti i sei pazienti sono stati trattati per almeno sei settimane e non sono stati segnalati eventi avversi gravi o inaspettati legati al prodotto. Sebbene la valutazione dell'efficacia non fosse l'obiettivo nella fase non controllata della Parte 1 dello studio, c'è stato un miglioramento medio di 21 punti (37%) rispetto al basale nel punteggio totale del Test di Esito Sino-Nasale (SNOT-22) a 22 voci a sei settimane. Questo è più del doppio della differenza minima clinicamente importante di 8,9 punti.