Mainstay Medical annuncia la pubblicazione dei dati della sperimentazione clinica post-mercato dello studio ReActiv8®-C in corso nei pazienti affetti da dolore lombare cronico.
22 novembre 2022 alle 14:00
Mainstay Medical Holdings plc ha annunciato la pubblicazione dei dati di uno studio in un unico centro, real-world, con un follow-up clinico di un anno di pazienti selezionati dallo studio ReActiv8®-C. I pazienti impiantati con ReActiv8 presso la Klinikum Itzehoe sono stati inclusi consecutivamente in questa coorte se presentavano un dolore alla schiena =6 e nessun intervento chirurgico lombare precedente. I risultati a un anno, pubblicati su World Neurosurgery, hanno mostrato che la maggior parte dei 44 pazienti seguiti ha dimostrato miglioramenti statisticamente significativi del dolore (NRS), della disabilità (ODI) e della qualità della vita (EQ-5D-5L). Questa analisi intermedia indica che la risposta a ReActiv8 per questi pazienti è duratura e i benefici migliorano nel tempo, coerentemente con un meccanismo d'azione riparativo e con i risultati dello studio clinico randomizzato ReActiv8-B
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