MannKind Corporation ha annunciato i dati iniziali dello studio INHALE-3, presentati dal Dr. Irl B. Hirsch alla 17a Conferenza Internazionale sulle Tecnologie Avanzate e i Trattamenti per il Diabete (ATTD), tenutasi a Firenze l'8 marzo. INHALE-3 è uno studio clinico statunitense di Fase 4 che valuta l'insulina inalata (più basale) rispetto allo standard di cura.

I risultati statisticamente significativi includono: I soggetti che utilizzano l'insulina per via inalatoria hanno sperimentato un'iperglicemia post-pasto significativamente ridotta, rispetto a quelli che hanno utilizzato analoghi ad azione rapida (RAA) sottocutanei erogati tramite MDI o pompe L'area sotto la curva (AUC; 180 mg/dL) è stata ridotta del 20%; I soggetti con insulina inalata hanno dimostrato escursioni di glucosio significativamente più basse rispetto al basale; le escursioni medie di glucosio sono state ridotte del 22%; Nel gruppo insulina inalata, i livelli medi di glucosio hanno raggiunto il picco 15 minuti prima rispetto al gruppo di cura standard, nonostante l'insulina inalata sia stata somministrata all'inizio del pasto rispetto a RAA. RAA fosse somministrata 5-15 minuti prima del pasto. I risultati dell'endpoint a 17 settimane di INHALE-3 saranno presentati sabato 22 giugno, durante un simposio dell'84esima Sessione Scientifica dell'American Diabetes Association a Orlando.

INHALE-3 è uno studio randomizzato e controllato di 17 settimane con un'estensione di 13 settimane. Lo studio, che ha arruolato 141 pazienti (123 randomizzati), ha assegnato ai partecipanti di età superiore ai 18 anni con T1D che utilizzano MDI, un sistema di somministrazione automatica di insulina o un microinfusore senza automazione, la possibilità di continuare la loro cura standard o di iniziare un regime insulinico di un'iniezione basale giornaliera più Afrezza per i boli (al momento del pasto e delle correzioni). I soggetti che utilizzano l'insulina per via inalatoria hanno ricevuto una dose di conversione iniziale più alta rispetto all'etichetta attuale.

Entrambi i bracci hanno utilizzato il monitoraggio continuo del glucosio per valutare il controllo del glucosio. I livelli di A1c sono stati ottenuti al basale, a 17 e 30 settimane. Per la sfida del pasto, il gruppo dell'insulina inalata ha assunto una dose di insulina inalata immediatamente prima di un pasto standardizzato (un frullato nutrizionale da 240 calorie), mentre quelli che utilizzavano l'assistenza abituale hanno utilizzato il RAA 5-15 minuti prima del pasto.

Afrezza (insulina umana) polvere per inalazione è un'insulina umana per inalazione ad azione rapida indicata per migliorare il controllo glicemico negli adulti con diabete mellito. Limitazioni d'uso: Non è raccomandato per il trattamento della chetoacidosi diabetica o nei pazienti che fumano o che hanno recentemente smesso di fumare.