Il produttore di test per la rilevazione del cancro Grail, acquisito da Illumina Inc l'anno scorso nonostante le sfide antitrust in corso, martedì ha dichiarato che espanderà l'uso del suo test Galleri, fiore all'occhiello, attraverso un nuovo accordo con l'assicuratore vita John Hancock, una divisione di Manulife Financial.

Il test, progettato per individuare più di 50 tipi di cancro prima della comparsa dei sintomi, esamina il DNA presente nel sangue del paziente per determinare se uno di essi proviene da cellule cancerose. I dati hanno dimostrato che, tra i 50 tipi di cancro, compresi quelli in fase iniziale e quelli in fase avanzata, il test Galleri ha identificato correttamente la presenza del cancro nel 51,5% dei casi.

Grail vende il test, che deve essere prescritto da un medico, al prezzo di 949 dollari negli Stati Uniti, come "test sviluppato in laboratorio", una categoria di diagnostici che la Food and Drug Administration storicamente non regolamenta. Grail, tuttavia, sta cercando di ottenere l'approvazione della FDA.

Il Presidente di Grail, Joshua Ofman, ha dichiarato a Reuters che la presentazione dell'azienda alla FDA, compresi i dati di uno studio in corso nel Regno Unito, richiederà probabilmente "un paio d'anni".

John Hancock ha dichiarato di essere la prima compagnia di assicurazioni sulla vita ad offrire, nell'ambito del suo programma di benessere, l'accesso degli assicurati al test di rilevamento precoce del cancro di Grail. Ha detto che il test sarà disponibile per alcuni clienti con una sovvenzione del 50% o del 100%.

Galleri è coperto da alcune piccole assicurazioni sanitarie come Point32Health, ma è probabile che le grandi assicurazioni sanitarie attendano ulteriori dati che dimostrino l'accuratezza del test, o l'approvazione normativa, prima di decidere di pagare il nuovo test, ha detto Ofman.

Illumina, un produttore di apparecchiature per l'analisi genetica con sede a San Diego, ha chiuso la sua acquisizione da 7,1 miliardi di dollari di Grail, una precedente filiale, nell'agosto 2021, nonostante le sfide antitrust negli Stati Uniti e in Europa.

La Commissione Europea, che agisce come garante della concorrenza nell'Unione Europea a 27 Paesi, all'inizio di questo mese ha dichiarato che le sue preoccupazioni sul fatto che l'accordo avrebbe bloccato la concorrenza non erano state affrontate in modo adeguato e Illumina avrebbe dovuto cedere le attività europee di Grail.

La Federal Trade Commission degli Stati Uniti ha intentato una causa nel marzo 2021 per fermare l'acquisizione sulla base del fatto che avrebbe rallentato l'innovazione per i test di rilevamento del cancro. All'inizio di questo mese, un giudice amministrativo della FTC ha stabilito che l'acquisizione non danneggerà la concorrenza.

Ofman ha rifiutato di commentare le questioni antitrust, ma ha notato che Galleri non è attualmente disponibile in Europa, a parte lo studio nel Regno Unito.

Illumina ha detto che intende appellarsi alla decisione dell'UE. La FTC ha contestato la decisione dei giudici a favore dell'accordo.

Le azioni di Illumina, che sono scese di oltre il 48% quest'anno, erano in calo dell'1,5% a 195,83 dollari nelle prime contrattazioni di martedì. (Relazione di Deena Beasley; Redazione di Leslie Adler e Jonathan Oatis)