Medexus Pharmaceuticals ha annunciato che l'azienda ha recentemente stipulato un terzo emendamento al suo accordo di licenza esclusiva del febbraio 2021 con medac GmbH, relativo alla commercializzazione di treosulfan negli Stati Uniti. Tra le altre cose, il terzo emendamento estende la data concordata per l'approvazione da parte della FDA, in modo da riflettere lo stato attuale del processo di revisione normativa della FDA, e prevede che, se e quando la FDA accetterà la ripresentazione da parte di medac della sua New Drug Application per il treosulfan, le parti negozieranno in buona fede eventuali aggiustamenti del valore dei pagamenti delle milestone non pagate a livello normativo e di vendita, che potrebbero essere appropriati nelle circostanze prevalenti. Medexus continua a prevedere che medac impiegherà un periodo che si estende fino alla prima metà dell'anno solare 2024 per raccogliere e presentare le informazioni richieste dalla FDA e ottenere l'accettazione da parte della FDA della ripresentazione della NDA di treosulfan da parte di medac.

Le parti avranno poi un periodo di negoziazione specifico per concordare un ulteriore emendamento relativo a qualsiasi adeguamento dei pagamenti delle milestone. Medexus non avrà l'obbligo di effettuare alcun pagamento di milestone prima della data di entrata in vigore dell'eventuale ulteriore modifica.