Medicenna Therapeutics Corp. ha annunciato l'inizio dell'arruolamento nel braccio di combinazione dello studio di Fase 1/2 ABILITY (ABeta-only IL-2 ImmunoTherapY) che valuta MDNA11, un super-agonista dell'interleuchina-2 (IL-2) a lunga durata d'azione, beta potenziato e non alfa, con pembrolizumab (KEYTRUDA®) di Merck. La parte di studio in combinazione viene condotta nell'ambito dell'Accordo di fornitura e collaborazione per studi clinici annunciato in precedenza tra Medicenna e Merck (nota come MSD al di fuori degli Stati Uniti e del Canada) ed è progettata per valutare il potenziale di un effetto sinergico di MDNA11 con KEYTRUDA® nei pazienti con tumori solidi avanzati.

Nella fase 1 di escalation della dose di monoterapia e nella parte di valutazione della dose dello studio, MDNA11 è stato ben tollerato con un'attività promettente come singolo agente. Alla data di chiusura dei dati, il 26 ottobre 2023, le risposte includevano: una risposta parziale confermata duratura (> 1,5 anni) e profonda (risoluzione del 100% delle lesioni bersaglio) in un paziente pesantemente pretrattato con carcinoma pancreatico metastatico e resistenza primaria alla terapia con inibitori del checkpoint (CPI), una risposta parziale profonda (risoluzione del 70% della lesione bersaglio) non confermata in un paziente con melanoma cutaneo con resistenza secondaria al CPI, entrambi i quali continuano la terapia, e molteplici pazienti con malattia stabile estesa e/o riduzione delle lesioni bersaglio. I tumori solidi rappresentano il 90% di tutti i tumori e sebbene le terapie CPI abbiano mostrato progressi promettenti in alcuni tipi di tumori immunosensibili, oltre il 70% dei pazienti non risponde o diventa resistente a tali terapie.

MDNA11, con le sue caratteristiche di differenziazione unica beta-enhanced not-alpha, continua a essere un potenziale super-agonista IL-2 di nuova generazione best-in-class per il trattamento dei tumori solidi avanzati. I dati preclinici pubblicati su JITC nel 2023 hanno dimostrato che i topi che ricevevano sia MDNA11 che gli inibitori del checkpoint ottenevano un controllo completo del tumore anche dopo molteplici richiami, rispetto al solo trattamento, dimostrando la capacità di MDNA11 di sensibilizzare i tumori solidi al blocco del checkpoint. Lo Studio ABILITY-1 sta reclutando attivamente pazienti con diversi tipi di tumori solidi ricorrenti o metastatici in più siti negli Stati Uniti e in Australia e si prevede di iniziare l'arruolamento dei pazienti in Canada e Corea del Sud.