Medicenna Therapeutics Corp. ha presentato i risultati clinici aggiornati dell'escalation della dose in monoterapia e delle porzioni di espansione in corso dello studio di Fase 1/2 ABILITY-1 (ABeta-only IL-2 ImmunoTherapY), che valuta MDNA11, un super-agonista dell'interleuchina-2 (IL-2) a lunga durata d'azione 'beta-enhanced not-alpha', nei pazienti con tumori solidi avanzati, in occasione della Riunione Annuale 2024 dell'Associazione Americana per la Ricerca sul Cancro (AACR), tenutasi a San Diego, CA, il 9 aprile 2024. I risultati chiave della monoterapia di espansione della dose e delle porzioni di espansione in corso dello studio ABILITY-1 al momento del taglio dei dati (cioè il 22 marzo 2024) comprendono: Profilo di sicurezza accettabile: Nessuna tossicità limitante la dose (DLT) segnalata e nessuna evidenza di sindrome da perdita vascolare (VLS).

MDNA11 è attualmente in fase di valutazione nello studio di Fase 1/2 Aability-1 sia come monoterapia che in combinazione con pembrolizumab (Keytruda®?). Medicenna è un'azienda di immunoterapia in fase clinica, focalizzata sullo sviluppo di nuove versioni altamente selettive delle superchine IL-2, IL-4 e IL-13 e delle superchine Empowered di prima classe. La Superchina IL-2 a lunga durata d'azione di Medicenna, MDNA11, è una IL-2 di nuova generazione con un'affinità superiore verso il CD122 (recettore beta dell'IL-2) e nessun legame con il CD25 (recettore alfa dell'IL-2), stimolando così in modo preferenziale le cellule T effettrici che uccidono il cancro e le cellule NK.

La superchina potenziata con IL-4 di Medicenna, bizaxofusp (ex MDNA55), è stata studiata in 5 studi clinici che hanno coinvolto oltre 130 pazienti, compreso uno studio di Fase 2b per il GBM ricorrente, la forma più comune e uniformemente fatale di cancro al cervello. Bizaxofusp ha ottenuto lo status di FastTrack e di farmaco orfano dalla FDA e dalla FDA/EMA, rispettivamente.