Medivir AB ha presentato nuovi dati positivi dello studio di fase Ib / IIa in corso di fostroxacitabina bralpamide (fostrox) + Lenvima® nel carcinoma epatocellulare (HCC) avanzato, in occasione del Congresso ESMO GI (European Society of Medical Oncology, Gastrointestinal Cancers) a Monaco, Germania. L'aggiornamento dell'ESMO GI, poster numero 176P, sarà presentato dal dottor Hong Jae Chon il 27 giugno: Un tasso di risposta globale (ORR) del 24%, con un tasso di controllo della malattia (DCR) dell'81%, mentre il TTP mediano è ora di 10,8 mesi, con il 25% dei pazienti ancora in trattamento; un paziente rimane in trattamento dopo 22 mesi, beneficiando di una risposta parziale sostenuta; le biopsie confermano un danno selettivo al DNA delle cellule tumorali, mentre non vi è alcun impatto sulla normale funzione epatica, misurata dai livelli di ALT/AST e dal punteggio ALBI stabile nel tempo. L'assenza di impatto sulla funzione epatica normale supporta il profilo di sicurezza e tollerabilità incoraggiante riportato in precedenza, dove solo il 5% dei pazienti ha dovuto interrompere a causa di eventi avversi e la necessità di modificare la dose è stata inferiore al previsto.

I dati provengono dallo studio di fase 1b/2a in corso di Medivir, multicentrico, in aperto, di dose-escalation e di dose-espansione, che valuta la sicurezza e l'efficacia di fostrox in combinazione con Lenvima nei pazienti per i quali l'attuale trattamento di prima o seconda linea si è dimostrato inefficace o non è tollerabile. Il carcinoma epatico è il tipo più comune di cancro al fegato e rappresenta oltre l'80% dei casi in tutto il mondo. Ogni anno, a livello globale, vengono diagnosticati circa 660.000 pazienti con carcinoma epatico primario e l'attuale sopravvivenza a cinque anni è inferiore al 20%.