Medivir AB ha annunciato che tutti i pazienti dello studio di fase 2a in corso nel carcinoma epatocellulare avanzato (HCC) hanno ora somministrato almeno due cicli di trattamento e il trattamento continua a mostrare benefici clinici molto promettenti. Lo studio valuta la sicurezza e l'efficacia del farmaco candidato fostrox in combinazione con Lenvima®? in pazienti per i quali l'attuale trattamento di prima o seconda linea si è dimostrato inefficace o non è tollerabile.

Lo studio, in aperto, multicentrico, di accelerazione della dose e di espansione della dose, continua a mostrare un beneficio clinico precoce e duraturo in tutta la coorte, come misurato dalla revisione locale. Dei 13 pazienti con controllo tumorale sostenuto a 3 mesi, 3 pazienti hanno ottenuto una risposta parziale e 10 pazienti una malattia stabile, con un tasso di risposta globale (ORR) del 17% e un tasso di controllo della malattia (DCR) del 72%. Il paziente che ha beneficiato più a lungo rimane in trattamento dopo 13,5 mesi, con una risposta parziale sostenuta.

La combinazione rimane tollerabile, senza nuovi eventi di sicurezza inattesi, e gli eventi avversi sono transitori e gestiti. continua minore necessità di riduzioni o interruzioni della dose rispetto a quanto previsto. La tollerabilità osservata è di estrema importanza, poiché i pazienti con HCC spesso presentano una maggiore sensibilità ai farmaci in generale, a causa della compromissione della funzione epatica.

"Nel complesso, i segnali precoci e duraturi di beneficio clinico e il profilo di sicurezza favorevole sono molto incoraggianti. Il tasso di risposta complessiva del 17% già alla seconda scansione è molto incoraggiante e indica una quota di responder superiore a quella storicamente osservata nel trattamento di seconda linea dell'HCC. Medivir prevede di fornire un aggiornamento in occasione della prossima presentazione dei risultati trimestrali dell'azienda, il 27 ottobre.

Questo includerà un aggiornamento più completo dei dati di revisione locale, poiché la maggior parte dei pazienti avrà avuto l'opportunità di sottoporsi ad almeno tre scansioni, con ogni scansione programmata ogni 6 settimane. Oltre all'aggiornamento dei dati, l'azienda fornirà anche un ulteriore contesto su ciò che questi dati più maturi potrebbero significare per la futura pratica clinica nell'HCC di seconda linea, una popolazione di pazienti per la quale non esistono trattamenti medici approvati.