Microba Life Sciences Limited ha annunciato di aver ricevuto l'approvazione formale del Comitato Etico per la Ricerca Umana (HREC) per l'imminente sperimentazione clinica di Fase 1 del nuovo candidato farmaco MAP 315. MAP 315 è un nuovo bioterapico vivo che è stato scoperto e sviluppato per il trattamento della colite ulcerosa, utilizzando la piattaforma terapeutica data-driven di Microba. La sperimentazione clinica di Fase 1 prevista coinvolgerà 32 partecipanti sani e sarà condotta da Nucleus Network, utilizzando le sue strutture di sperimentazione clinica di livello mondiale a Melbourne.

Microba ha nominato Beyond Drug Development come organizzazione di ricerca a contratto per sostenere lo studio. Lo studio clinico è strutturato come uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, per valutare la sicurezza, la tollerabilità e la farmacocinetica di MAP 315 in adulti sani. Malattie infiammatorie intestinali (IBD) - Grande necessità non soddisfatta e opportunità commerciale.

IBD è un termine che indica le condizioni che causano un'infiammazione prolungata del tratto digestivo e oggi colpisce più di 7 milioni di persone a livello globale, con un numero che aumenta ogni anno. La colite ulcerosa (UC) è una delle due forme principali di IBD, che provoca infiammazione e ulcere (piaghe) nel tratto digestivo, causando una condizione cronica debilitante. I pazienti sono attualmente trattati con farmaci antinfiammatori e immunomodulatori per attenuare la malattia e controllare i sintomi, spesso con effetti collaterali significativi.

Queste opzioni terapeutiche disponibili spesso falliscono, con oltre il 50% dei pazienti che non riescono a raggiungere una remissione duratura, che li porta a sperimentare episodi regolari di infiammazione, diarrea, sanguinamento e dolore addominale, con un 25% di pazienti che richiedono il ricovero in ospedale. Il mercato del trattamento della colite ulcerosa è stato valutato a 7,5 miliardi di dollari nel 2020 e si prevede che crescerà a 10,8 miliardi di dollari entro il 2030.