MIMEDX ingaggia Nordic Bioscience Clinical Development A/S per promuovere gli studi registrativi di un farmaco biologico iniettabile placentare per l'osteoartrite del ginocchio.
15 giugno 2022 alle 14:30
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MiMedx Group, Inc. ha annunciato un accordo di collaborazione con Nordic Bioscience Clinical Development A/S. Image Analysis Group fornirà anche strumenti avanzati per individuare il potenziale del biologico placentare iniettabile dell'Azienda, la Membrana di Corion Amnion disidratata micronizzata (mdHACM), di agire come farmaco modificante la malattia dell'osteoartrite (DMOAD) e potenzialmente moderare la progressione dell'OA. L'Azienda prevede di avviare il programma di sperimentazione clinica registrativa sull'osteoartrite del ginocchio (KOA) nel corso di quest'anno, utilizzando l'indice di osteoartrite della Western Ontario and McMaster Universities (WOMAC) Pain e WOMAC Function come endpoint co-primari. In qualità di CRO selezionata da MIMEDX, NBCD fornirà un supporto operativo completo per il prossimo programma di sperimentazione clinica KOA, aiutando a identificare e selezionare i siti di sperimentazione clinica e a gestire il reclutamento e l'arruolamento dei pazienti.
Inoltre, supervisionerà il monitoraggio del sito di sperimentazione clinica, la gestione dei dati e le attività di analisi statistica e di reporting. Image Analysis Group collaborerà con MIMEDX e NBCD per incorporare le tecniche di imaging e gli approcci analitici che l'Azienda intende utilizzare nel suo programma di sperimentazione clinica KOA.
MiMedx Group, Inc. è un'azienda di biologia placentare. L'azienda è impegnata nello sviluppo e nella distribuzione di allotrapianti di tessuto placentare con processi protetti da brevetto, per diversi settori della sanità. Le categorie del suo portafoglio prodotti comprendono i Prodotti per la cura delle ferite e i Prodotti chirurgici e altri. I suoi prodotti per la cura delle ferite includono EPIFIX, EPICORD ed EPIEFFECT, che sono tutti commercializzati per uso esterno, ad esempio in applicazioni avanzate di cura delle ferite. La sua offerta di prodotti chirurgici e altri include AMNIOFIX, AMNIOCORD e AMNIOEFFECT, che sono posizionati per l'uso in una varietà di applicazioni e contesti chirurgici, tra cui la riparazione degli arti inferiori, la chirurgia plastica, la chirurgia vascolare e molteplici riparazioni e ricostruzioni ortopediche. Le tecnologie della piattaforma dell'Azienda comprendono allotrapianti di tessuto derivati dalla membrana placentare umana, allotrapianti di tessuto derivati dal cordone ombelicale umano e una matrice extracellulare particolata derivata dal disco placentare umano.
MIMEDX ingaggia Nordic Bioscience Clinical Development A/S per promuovere gli studi registrativi di un farmaco biologico iniettabile placentare per l'osteoartrite del ginocchio.