MiMedx afferma che la lettera di avvertimento della FDA statunitense per Axiofill non era legata alla sicurezza
29 dicembre 2023 alle 23:12
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Il Gruppo MiMedx ha dichiarato venerdì che la lettera di avvertimento della Food and Drug Administration degli Stati Uniti per il suo prodotto Axiofill, un tessuto derivato dalla placenta lanciato di recente, non era legata alla sicurezza. (Servizio a cura di Sriparna Roy a Bengaluru; Editing di Shounak Dasgupta)
MiMedx Group, Inc. è un'azienda di biologia placentare. L'azienda è impegnata nello sviluppo e nella distribuzione di allotrapianti di tessuto placentare con processi protetti da brevetto, per diversi settori della sanità. Le categorie del suo portafoglio prodotti comprendono i Prodotti per la cura delle ferite e i Prodotti chirurgici e altri. I suoi prodotti per la cura delle ferite includono EPIFIX, EPICORD ed EPIEFFECT, che sono tutti commercializzati per uso esterno, ad esempio in applicazioni avanzate di cura delle ferite. La sua offerta di prodotti chirurgici e altri include AMNIOFIX, AMNIOCORD e AMNIOEFFECT, che sono posizionati per l'uso in una varietà di applicazioni e contesti chirurgici, tra cui la riparazione degli arti inferiori, la chirurgia plastica, la chirurgia vascolare e molteplici riparazioni e ricostruzioni ortopediche. Le tecnologie della piattaforma dell'Azienda comprendono allotrapianti di tessuto derivati dalla membrana placentare umana, allotrapianti di tessuto derivati dal cordone ombelicale umano e una matrice extracellulare particolata derivata dal disco placentare umano.