Mineralys Therapeutics, Inc. ha annunciato i dati positivi dello studio Target-HTN di Fase 2, che ha dimostrato una riduzione clinicamente significativa della pressione arteriosa con il dosaggio una volta al giorno di lorundrostato, in occasione della 72esima Sessione Scientifica Annuale dell'American College of Cardiology insieme al Congresso Mondiale di Cardiologia (ACC.23/WCC) in corso a New Orleans, LA. In un'analisi prespecificata, i soggetti ipertesi con un IMC =30 kg/m2, hanno dimostrato una riduzione statisticamente significativa della variazione della pressione arteriosa sistolica (BP) aggiustata al placebo di 16,7 mmHg (p=0,002) con 50 mg QD e una riduzione di 12,3 mmHg (p=0,030) con 100 mg QD nella Parte 1 dello studio. I dati di questa sottoanalisi dello studio di Fase 2 sono stati presentati in un poster moderato intitolato: 'Abbassamento della pressione sanguigna altamente efficace con lorundrostato, un nuovo inibitore dell'aldosterone sintasi, in soggetti con obesità e disregolazione del RAAS' all'ACC.23/WCC.

I risultati iniziali dello studio Target-HTN di Fase 2 hanno dimostrato che il trattamento con lorundrostat alle dosi di 50 mg e 100 mg una volta al giorno (QD) ha portato a una riduzione statisticamente significativa della BP sistolica nei pazienti ipertesi non adeguatamente controllati che assumevano almeno due farmaci antipertensivi di base. Sono state osservate robuste riduzioni della BP sistolica e della BP diastolica corrette con placebo, sia in ufficio che a casa, con un monitoraggio ambulatoriale della pressione sanguigna di 24 ore che ha dimostrato la riduzione della BP sistolica media di 24 ore, della BP sistolica notturna e della BP sistolica centrale. Lo studio Target-HTN (NCT05001945) è stato uno studio multicentrico di Fase 2, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo e con dosi variabili, condotto negli Stati Uniti. Lo studio è stato progettato per valutare la sicurezza, l'efficacia e la tollerabilità di lorundrostat somministrato per via orale sulla BP per il trattamento dell'ipertensione incontrollata e resistente, quando viene utilizzato come terapia aggiuntiva al trattamento di base stabile di due o più agenti antipertensivi in 200 soggetti di sesso maschile e femminile di età pari o superiore a 18 anni.

Cinque dosi attive di lorundrostato (12,5 mg QD, 50 mg QD, 100 mg QD, 12,5 mg due volte al giorno [BID] e 25 mg BID) sono state confrontate con il placebo nei soggetti ipertesi. Gli eventi avversi osservati sono stati un modesto aumento del potassio sierico, una diminuzione della velocità di filtrazione glomerulare stimata, un'infezione delle vie urinarie e l'ipertensione, con un evento avverso grave probabilmente correlato al farmaco in studio, ossia l'iponatriemia. Durante l'ACC.23/WCC, l'Azienda presenterà anche i dati di Fase 1 per lorundrostat, inclusi in un poster intitolato: "First-In-Human Study of lorundrostat, a Potent and Highly Selective Aldosterone Synthase Inhibitor".