Mithra ha annunciato che ci saranno quattro presentazioni sull'Estetrol (E4) estrogeno nativo al Meeting annuale della North American Menopause Society (NAMS) 2023, che si terrà dal 27 al 30 settembre a Philadelphia, USA. L'E4 è un ingrediente farmaceutico attivo chiave sia nel contraccettivo Estelle® commercializzato da Mithra che nel suo candidato alla terapia ormonale di nuova generazione per i sintomi della postmenopausa, Donesta®. Amanda Black MD, MPH, FRCSC, Professore di Ostetricia e Ginecologia presso l'Università di Ottawa, terrà una presentazione orale indipendente sull'uso dell'E4 per la contraccezione e la menopausa.

Il Dr. Black discuterà la scienza e la sicurezza dell'uso dell'E4 in menopausa durante il simposio di apertura e presenterà alcuni dati sugli effetti dell'E4 sul tessuto mammario. Il Dr. Wulf Utian, MD, PhD, DSc, Direttore Esecutivo Emerito e Presidente Fondatore Onorario di NAMS, considerato una delle autorità mondiali sulla menopausa e sulla salute delle donne, terrà una presentazione orale sui risultati della Fase 3 dell'E4 nei sintomi della postmenopausa. I dati, provenienti da due studi multicentrici, in doppio cieco, controllati con placebo, condotti su 2.550 donne in postmenopausa di età compresa tra i 40 e i 65 anni, mostrano gli effetti benefici del trattamento di 12 settimane con E4. Questi includono un aumento significativo delle lipoproteine ad alta densità (HDL) ?

o "buono? e una diminuzione significativa del rapporto totale tra colesterolo HDL e lipoproteine a bassa densità (LDL), ovvero colesterolo e lipoproteine "cattivi".

colesterolo e lipoproteine. Si è registrata anche una diminuzione significativa del glucosio plasmatico a digiuno e del livello medio di glucosio nel sangue (glicemia) HbA1c. Sono state osservate anche tendenze alla diminuzione dell'insulina e del Modello di Valutazione Omeostatica della Resistenza Insulinica (HOMA-IR).

Il Dr. Black e il Dr. Utian presenteranno dei poster sull'E4 al NAMS 2023. In precedenza, Mithra ha riportato risultati positivi dagli studi di Fase 3, dimostrando una forte efficacia e un profilo di sicurezza favorevole per la contraccezione, per Estelle®, e separatamente, una riduzione statisticamente significativa dei sintomi vasomotori, o vampate di calore e sudorazione notturna, nelle donne in postmenopausa, con Donesta®.