Mithra Pharmaceuticals SA ha annunciato la firma di un Head of Terms (HoT) vincolante con Gedeon Richter Plc. relativo a un accordo per lo sviluppo e la commercializzazione di ESTELLE e DONESTA in Cina. ESTELLE è il primo contraccettivo orale combinato a base di estetrolo (15 mg di estetrolo (E4) / 3 mg di drospirenone) e DONESTA è il farmaco sperimentale di terapia ormonale di nuova generazione di Mithra contenente estetrolo (E4) per il trattamento dei sintomi della menopausa.

Dopo la finalizzazione degli accordi di licenza, Gedeon Richter avrà i diritti commerciali esclusivi per ESTELLE e DONESTA in Cina. Gedeon Richter eseguirà e finanzierà gli studi clinici necessari per ottenere le autorizzazioni alla commercializzazione in Cina. Alla chiusura dei due accordi di licenza, Mithra riceverà un pagamento combinato di milestone pari a 4,5 milioni di euro.

L'accordo prevede anche un totale di 1,2 milioni di euro di pagamenti per il raggiungimento delle pietre miliari normative per entrambi i prodotti e 8,5 milioni di euro di pietre miliari legate alle vendite, oltre a una quota percentuale da una singola a una doppia cifra delle vendite nette cumulative (royalties) dopo il lancio. La Cina è un mercato asiatico importante e cruciale per Gedeon Richter, per consentirle di servire meglio le esigenze delle donne nella regione Asia-Pacifico. ESTELLE, il primo prodotto di Mithra a base di E4, è commercializzato come contraccettivo orale combinato negli Stati Uniti e in Canada con il marchio NEXTSTELLIS e in Europa da Gedeon Richter come DROVELIS.

DONESTA è il candidato alla terapia ormonale di nuova generazione a base di E4 somministrato per via orale di Mithra.