Mithra Pharmaceuticals SA e Searchlight Pharma Inc. hanno firmato un accordo di licenza e fornitura per i diritti canadesi di DONESTA(R), il farmaco sperimentale di Mithra, contenente Estetrol, per il trattamento dei sintomi della menopausa. La firma dell'accordo attiva un primo pagamento di milestone a Mithra di 1,5 milioni di euro. Le due aziende hanno firmato un term sheet vincolante per un accordo di licenza nel luglio 2023.

Secondo i termini dell'accordo, Searchlight avrà i diritti esclusivi di vendita e marketing per DONESTA(R) in Canada. Si prevede che Mithra riceva altri 15,55 milioni di euro in pagamenti di milestone regolatori e legati alle vendite, oltre a royalties a due cifre graduali sul totale delle vendite nette annuali canadesi. Searchlight sarà responsabile dell'ottenimento e del mantenimento di tutte le approvazioni normative necessarie per commercializzare e vendere DONESTA(R) in Canada.

Mithra e Searchlight hanno una partnership continuativa per il prodotto contraccettivo orale combinato NEXTSTELLIS(R), basato su Estetrol (progetto ESTELLE(R)), e per l'anello contraccettivo vaginale HALOETTE(R) in Canada (progetto MYRING(R)). NEXTSTELLIS(R), è stato lanciato in Canada nel terzo trimestre 2021, mentre HALOETTE(R). Nel 2022, Mithra ha annunciato i risultati topline di efficacia del programma clinico di Fase 3 DONESTA(R), che ha dimostrato una riduzione significativa della frequenza e della gravità dei sintomi vasomotori rispetto al basale e rispetto al placebo, con tutti gli endpoint di efficacia co-primari soddisfatti con significatività statistica.

Nel marzo 2023, Mithra ha anche annunciato i promettenti risultati topline sulla sicurezza di DONESTA(R). I risultati sosterranno le richieste di autorizzazione all'immissione in commercio previste negli Stati Uniti, in Cina e in altri mercati chiave.