Molecure S.A. ha annunciato che il Presidente dell'Ufficio Polacco per la Registrazione dei Medicinali, dei Dispositivi Medici e dei Biocidi ha concesso l'autorizzazione a condurre il primo studio clinico di OATD-02. La sperimentazione di Fase I prevista sarà uno studio in aperto, multicentrico, di escalation della dose, per valutare la sicurezza, la tollerabilità, l'attività antitumorale e per stabilire la dose massima tollerata di OATD-02. Lo studio sarà condotto in Polonia e arruolerà un massimo di 40 pazienti con tumori solidi avanzati e/o metastatici selezionati, tra cui il carcinoma colorettale, il carcinoma ovarico, il carcinoma pancreatico o il carcinoma a cellule renali.

L'inizio dello studio è previsto entro la fine del 2022. La sperimentazione clinica sarà cofinanziata dall'Unione Europea nell'ambito dei Fondi Europei Smart Growth e Fondo Europeo di Sviluppo Regionale. OATD-02 è in fase di sviluppo come nuovo potenziale terapeutico per una serie di tumori solidi.

Si tratta del primo e unico inibitore dell'arginasi a doppia azione, altamente potente, in fase di sviluppo per il trattamento del cancro, coinvolto sia nell'immunità tumorale che nel metabolismo. L'arginasi 1 (ARG1) e l'arginasi 2 (ARG2) sono bersagli convalidati che sono stati riscontrati in diversi tipi di tumore, dove la loro maggiore attività è correlata a una malattia più avanzata e a una prognosi clinica peggiore, a causa della diminuzione dei livelli di arginina.