Nanexa AB (publ) ha annunciato che uno studio preclinico di NEX-22 in minipigs conferma un profilo di rilascio lungo di liraglutide, che era stato precedentemente osservato nei ratti. I dati dimostrano che è possibile ottenere un profilo di rilascio di NEX-22 per almeno 28 giorni, che era la durata dello studio farmacocinetico e l'obiettivo dello studio. Durante l'estate, l'azienda ha sviluppato un ulteriore numero di formulazioni PharmaShell®?

con NEX-22 e ora è in attesa di uno studio farmacocinetico complementare sui ratti, per poter selezionare la formulazione finale per lo studio clinico di Fase 1 nei pazienti con diabete di tipo 2. L'azienda vede buone opportunità di ottenere uno studio farmacocinetico di almeno 28 giorni. L'azienda vede buone opportunità di ottenere un profilo farmacocinetico che soddisfi i requisiti per creare un deposito di un mese. Il programma preclinico sta procedendo secondo i piani e sono in corso i preparativi per la richiesta di sperimentazione clinica per lo studio di Fase 1 di NEX- 22 nei pazienti, che dovrebbe essere presentata in autunno.

L'inizio dello studio è previsto per l'inizio del 2024 e sarà condotto in collaborazione con la società di ricerca a contratto (CRO) Profil, in Germania, altamente specializzata in studi clinici precoci nel diabete e nell'obesità.