Nanexa AB (publ) ha annunciato che i dati farmacocinetici dello studio di Fase 1 NEX-20-01 hanno confermato un profilo di rilascio di lenalidomide in diverse dosi fino a 21 giorni. Tutti i campioni farmacocinetici sono stati analizzati da nove volontari sani a cui sono state somministrate una o due iniezioni singole sottocutanee della formulazione studiata NEX-20A, con 15, 25 o 35 mg di lenalidomide fino a una dose totale massima di 50 mg. I dati farmacocinetici umani dello studio corrispondevano molto bene all'esposizione prevista in base agli studi preclinici, mostrando una curva plasmatica di 21 giorni controllata dal rilascio da PharmaShell.

Nel primo giorno è stato osservato un basso rilascio iniziale della dose totale, che è importante per mantenere i livelli plasmatici durante l'intero periodo di trattamento. È stato confermato che l'esposizione totale nel plasma (AUC) aumenta con l'aumentare della dose somministrata. La compilazione finale dei dati di sicurezza e tollerabilità sarà effettuata dopo le ultime visite di follow-up per il gruppo dell'ultima dose, in ottobre.

Un'attenzione particolare per gli studi con le sostanze iniettabili a lunga durata d'azione è lo studio della tollerabilità locale nel sito di iniezione. Gli eventi avversi locali segnalati finora con NEX-20 sono stati reazioni al sito di iniezione limitate e transitorie. Finora, durante lo studio, non sono stati segnalati effetti collaterali sistemici o gravi inaspettati.