NanoViricides, Inc. ha riferito che la sperimentazione clinica del suo farmaco antivirale ad ampio spettro NV-CoV-2 sta procedendo in modo soddisfacente. NanoViricides è un leader globale in fase clinica nello sviluppo di terapie antivirali altamente efficaci, basate su una nuova piattaforma di nanomedicine. NV-CoV-2 (API NV-387), candidato farmaco principale per il trattamento delle infezioni da coronavirus, compresa la COVID e potenzialmente molti casi di COVID lunga, è in fase di sperimentazione clinica umana di Fase 1a/1b per la sicurezza e l'efficacia preliminare, avviata dallo sponsor del farmaco Karveer Meditech Pvt.

Ltd. India, licenziatario e co-sviluppatore dell'Azienda in India. Dopo la valutazione della sicurezza e della tollerabilità in persone sane per una singola dose crescente di NV-CoV-2 Gomme Orali nella Parte 1a, la sperimentazione clinica continuerà nella Parte 1b se non si verificano eventi avversi gravi. La Fase 1a sta progredendo rapidamente: L'arruolamento nel terzo e più alto livello di dose singola di 40mg/Kg di sciroppo orale NV-CoV-2 e, separatamente, di 2.000mg di gommine orali NV-CoV-2O è già iniziato.

Le coorti di dosi più basse dello studio clinico (10mg/Kg di sciroppo orale e, separatamente, 500mg di gomma) sono state completate e le coorti di dosi intermedie (20mg/Kg di sciroppo orale e, separatamente, 1.000mg di gomma) sono state sostanzialmente completate, consentendo l'inizio delle coorti di dosi più alte. Ogni persona dopo la somministrazione è sotto osservazione (ricovero in ospedale) per 48 ore, seguita da una visita di follow-up programmata. Finora non si sono verificati eventi avversi in nessuno dei livelli di dose, compresi i dosaggi più alti.

Inoltre, nella Fase 1b, in coorti separate, saranno arruolati pazienti con COVID-19 da lieve a moderata/severa per valutare l'indicazione di efficacia. Saranno esclusi i pazienti che, secondo il medico, potrebbero richiedere un'ospedalizzazione entro 48 ore dallo screening. NV-387 è stato progettato come un bio-mimetico che può essere un farmaco efficace contro molti virus, compresi i coronavirus.

In caso di successo, è destinato a soddisfare molte esigenze mediche ancora insoddisfatte per la popolazione globale, non solo limitatamente alla COVID. "Resistere è inutile": NV-387, l'ingrediente farmaceutico attivo di NV-CoV-2, è progettato per imitare una membrana cellulare con un numero di cosiddetti "siti di recettori di attacco" chimicamente collegati in modo covalente a ciascuna catena polimerica nella nanomicella. Non importa quanto un virus cambi, si lega sempre agli stessi recettori di attacco e quindi è improbabile che sfugga al farmaco nanoviricida.

Questo design credo risolva il problema principale delle terapie a base di piccole molecole e di anticorpi, ossia lo sviluppo di varianti virali resistenti.