NanoViricides, Inc. ha riferito che la sperimentazione clinica umana di Fase 1a/1b di NV-CoV-2, il farmaco antivirale ad ampio spettro dell'Azienda, sta procedendo con successo. Il reclutamento di volontari sani per la Fase 1a e la Fase 1b sta procedendo in modo soddisfacente: L'Azienda riferisce che il suo collaboratore indiano e sponsor del farmaco, Karveer Meditech Pvt. Ltd., India, ha comunicato che circa 26 dei 36 volontari sani previsti nelle varie coorti della Fase 1a Single-Ascending-Dose ("SAD") hanno già completato lo studio.

Inoltre, 17 dei 36 volontari sani target nelle varie coorti della Fase 1b a dosaggio multiplo ascendente ("MAD") hanno già completato lo studio. Nessun evento avverso riscontrato nei volontari sani fino ad oggi: Non sono stati riscontrati eventi avversi o eventi avversi gravi negli studi SAD o MAD fino ad oggi, né nella coorte di somministrazione di NV-CoV-2 Sciroppo orale né in quella di NV-CoV-2 Gomme orali. Il reclutamento nella parte di trattamento dei pazienti COVID della Fase 1b inizierà presto: La CRO, PristynCR, India, ha comunicato di aver richiesto l'approvazione del Comitato Etico per iniziare il reclutamento nella parte di Fase 1b dello studio clinico COVID Trattamento del paziente, sulla base dell'eccellente sicurezza e tollerabilità del farmaco.

La parte di Fase 1b del Trattamento dei Pazienti COVID è progettata per fornire indicazioni iniziali sull'efficacia e sui requisiti di dose. Il virus COVID continua a mutare, rappresentando una minaccia forte e continua: Il virus della SARS-CoV-2 continua a mutare in modo marcato, generando nuove varianti molto più velocemente di quanto possano essere sviluppati i vaccini, e rimane la possibilità di una variante gravemente patogena simile alla variante delta. Non esiste un farmaco approvato per il trattamento dell'infezione da RSV, ad eccezione del farmaco tossico ribavirina, indicato solo per i casi molto gravi a causa della sua grave emotossicità.

Sperimentazioni cliniche umane di Fase 2 verso minacce virali multiple: L'Azienda ritiene che dopo il completamento di questo studio clinico di Fase 1a/1b, sarà in grado di chiedere l'autorizzazione a più agenzie regolatorie per condurre studi clinici di Fase 2 per il trattamento di almeno COVID e RSV. Forti dimensioni di mercato affrontate da NV-CoV-2: oltre alle ben note dimensioni di mercato forti e continue per i farmaci COVID, GrowthPlus Reports, nel giugno 2023, ha affermato che le dimensioni di mercato per i farmaci terapeutici RSV valevano 1,8 miliardi di dollari nel 2022 e si prevede che cresceranno a un CAGR del 18,9%, raggiungendo 8,73 miliardi di dollari entro il 2031. Il candidato farmaco principale è NV-CoV-2. Il candidato farmaco principale è NV-CoV-2, che contiene l'ingrediente farmaceutico attivo ("API") NV-387, per il trattamento della COVID causata dal coronavirus SARS-CoV-2.

NV-CoV-2 è in fase 1a/1b di sperimentazione clinica sull'uomo per valutare la sicurezza e la tollerabilità in volontari sani e in pazienti con COVID, oltre alle prime indicazioni di efficacia nei pazienti con COVID. Lo stesso principio attivo, NV-387, ha recentemente dimostrato di essere attivo anche contro l'RSV. L'Azienda è attualmente concentrata sull'avanzamento di NV-CoV-2 attraverso gli studi clinici di Fase I/II.

Come per tutti gli sforzi di sviluppo di farmaci da parte di qualsiasi azienda, al momento non vi è alcuna garanzia che i candidati farmaceutici della Società siano attualmente concentrati sui candidati farmaceutici della Società.