Nektar Therapeutics ha annunciato nuovi dati per la rezpegaldesleukina nei pazienti con dermatite atopica, compresi nuovi endpoint di efficacia clinica dello studio di Fase 1b. Rezpegaldesleukin è la nuova terapia selettiva di cellule T regolatorie (Treg) di Nektar, prima nella classe, che viene sviluppata per il trattamento della dermatite atopica. L'azienda presenterà i nuovi endpoint di efficacia clinica di Fase 1b per rez pegaldesleukin all'evento per investitori e analisti del 13 settembre 2023.

I nuovi dati evidenziano l'importante promessa di rezpegaldesleUKin di aiutare i pazienti che lottano contro la dermatite atopica, una condizione cronica della pelle che affligge quasi il 10% degli americani.1 L'azienda presenterà anche i progetti di sperimentazione per il suo studio di Fase 2b, che inizierà a ottobre, su rezpegaldesleukin nella dermatite atopica e il suo nuovo studio di Fase 2a, previsto per l'inizio del 2024, sull'alopecia areata. Poiché le dichiarazioni previsionali si riferiscono al futuro, sono soggette a incertezze intrinseche, rischi e cambiamenti di circostanze che sono difficili da prevedere e molti dei quali sono al di fuori del nostro controllo. I risultati effettivi potrebbero differire materialmente da quelli indicati nelle dichiarazioni previsionali.

Pertanto, non deve fare affidamento su nessuna di queste dichiarazioni previsionali che includono, tra l'altro: (i) le dichiarazioni relative al potenziale terapeutico della rezpegaldeslekin si basano su risultati e osservazioni precliniche e cliniche e sono soggette a cambiamenti con il proseguire della ricerca e dello sviluppo; (ii) la rezpegaldeslekin è un agente sperimentale e il proseguimento della ricerca e dello sviluppo di questo candidato farmaco è soggetto a rischi sostanziali, compresi i risultati negativi sulla sicurezza e sull'efficacia negli studi clinici futuri (nonostante i risultati positivi degli studi preclinici e clinici precedenti); (iii) la rezpegaldeslukin è in fase di sviluppo clinico e il rischio di insuccesso è elevato e può verificarsi inaspettatamente in qualsiasi fase prima dell'approvazione normativa; (iv) la tempistica dell'inizio o della fine degli studi clinici e la disponibilità dei dati clinici possono essere ritardati o non avere successo a causa delle sfide causate dalla pandemia COVID-19, dei ritardi normativi, dell'arruolamento di pazienti più lento del previsto, delle sfide di produzione, del cambiamento degli standard di cura, dell'evoluzione dei requisiti normativi, della progettazione degli studi clinici, dei risultati clinici, dei fattori competitivi, o del ritardo o del fallimento nell'ottenere l'approvazione normativa in uno o più mercati importanti; (v) potrebbe non raggiungere i risparmi sui costi che ci aspettiamo dal piano di ristrutturazione e riorganizzazione aziendale del 2022 o dal piano di ristrutturazione dei costi del 2023 e potrebbe intraprendere ulteriori attività di ristrutturazione e di risparmio dei costi in futuro; (vi) i brevetti potrebbero non essere rilasciati dalle domande di brevetto per i candidati farmaci, i brevetti che sono stati rilasciati potrebbero non essere applicabili, o potrebbero essere necessarie ulteriori licenze di proprietà intellettuale da parte di terzi; e (vii) alcuni altri importanti rischi e incertezze indicati nella Relazione annuale sul Modulo 10-Q depositata presso la Securities and Exchange Commission il 9 agosto 2023.