Nektar Therapeutics ha annunciato l'inizio dello studio clinico di Fase 2b che valuta la rezpegaldesleukina nei pazienti con alopecia areata da grave a molto grave. RezpegaldesleUKin (REZPEG) è un nuovo biologico agonista delle cellule T regolatorie, progettato per smorzare la risposta infiammatoria e contemporaneamente ripristinare l'equilibrio immunitario, espandendo direttamente le cellule T reg funzionali e coinvolgendo molteplici percorsi immunoregolatori. Il periodo di trattamento di induzione confronterà due diversi regimi di dosaggio di REZPEG con il placebo.

I partecipanti saranno seguiti per altre 24 settimane dopo la fine del periodo di trattamento per valutare la durata. I risultati iniziali dello studio sono previsti per la prima metà del 2025. L'endpoint primario di efficacia valuterà il miglioramento medio in percentuale dello Strumento di gravità dell'alopecia (SALT) alla settimana 36.

Gli endpoint secondari includono la percentuale di partecipanti con una riduzione maggiore o uguale al 50% della SALT alla settimana 36 e in altri momenti valutati e il miglioramento medio del 50% della SALT in altri momenti valutati. Attivando queste cellule, REZPEG può agire per riportare il sistema immunitario in equilibrio. REZPEG è in fase di sviluppo come iniezione autosomministrata per una serie di malattie autoimmuni e infiammatorie.

Oltre a questo studio clinico su pazienti con alopecia areata da grave a molto grave, REZPEG è anche in fase di valutazione in uno studio di Fase 2b per il trattamento di pazienti adulti con dermatite atopica da moderata a grave (REZOLVE-AD; NCT06136741).