Nektar Therapeutics ha annunciato nuovi dati per la rezpegaldesleukin (REZPEG), una terapia selettiva di cellule T regolatorie (Treg) prima nella classe, nei pazienti con dermatite atopica (AD) al Congresso 2023 dell'Accademia Europea di Dermatologia e Venereologia (EADV). Questi dati sono stati presentati dal Dr. Jonathan Silverberg, Professore di Dermatologia presso la Scuola di Medicina e Scienze della Salute della George Washington University e Direttore della Ricerca Clinica e della Dermatite da Contatto, in una presentazione orale di ultima generazione. Nello studio di Fase 1b, i pazienti con DA da moderata a grave trattati con REZPEG hanno mostrato miglioramenti dose-dipendenti nell'Indice di Area e Severità dell'Eczema (EASI), nella Valutazione Globale Validata degli Investigatori (vIGA), nell'Area di Superficie Corporea (BSA) e nella Scala di Valutazione Numerica del Prurito (NRS) durante 12 settimane di trattamento rispetto al placebo, miglioramenti che sono stati mantenuti dopo il trattamento per altre 36 settimane.

Alla dose più alta studiata, la proporzione di rispondenti all'Indice di Qualità della Vita Quotidiana (DLQI) era del 75% e la proporzione di rispondenti alla Misura dell'Eczema Orientato al Paziente (POEM) era del 65% alla settimana 12. La percentuale di rispondenti è stata generalmente mantenuta dopo la fine del trattamento, fino al follow-up di 36 settimane. Questa durata evidenzia il potenziale remissivo della malattia di REZPEG.

REZPEG è stato ben tollerato: nessun paziente dei gruppi REZPEG ha manifestato eventi avversi gravi, seri o fatali, e non sono stati rilevati anticorpi anti-REZPEG. I dati farmacodinamici osservati nello studio di Fase 1b corroborano il segnale di efficacia clinica osservato nei pazienti. Rispetto al placebo, si sono registrati aumenti sostenuti dei numeri assoluti di Tregs circolanti totali (FoxP3+CD25+) e CD25bright nei bracci di trattamento REZPEG. Il picco di aumento del numero di Treg CD25bright è stato di 10 volte superiore al basale nel gruppo da 24 µg/kg.

Sulla base di questi dati, l'azienda sta avviando due studi di Fase 2 nella dermatite atopica e nell'alopecia areata. L'inizio di questi studi è previsto rispettivamente per ottobre di quest'anno e per l'inizio del 2024. Il disegno dello studio nei pazienti con dermatite atopica da moderata a grave è stato presentato in un ePoster all'EADV all'inizio di questa settimana.