NeoGenomics, Inc. ha annunciato che i nuovi dati a sostegno dei suoi test oncologici e degli strumenti di orientamento terapeutico saranno presentati in cinque poster in occasione del Meeting annuale della Società Americana di Oncologia Clinica (ASCO®?) del 2023, che si terrà dal 2 al 6 giugno a Chicago, nell'Illinois. I poster che illustrano gli sforzi di NeoGenomics per il monitoraggio della MRD e della recidiva includono una presentazione di Trials in Progress per quello che si ritiene essere il primo studio interventistico diretto alla MRD nel cancro al seno HER2+ ad alto rischio e in fase iniziale, "KAN-HER2 MRD" (NCT05388149). Il test RaDaR viene utilizzato per identificare le pazienti con MRD idonee a questo studio di Fase 2, e NeoGenomics elaborerà i campioni e fornirà i risultati del test per tutta la durata dello studio.

Un'analisi secondaria dello studio di fase 2 NeoRHEA. Il test RaDaR è una tecnologia personalizzata, informata sul tumore e altamente sensibile, che traccia una serie di fino a 48 varianti specifiche del tumore nel DNA libero da cellule (cfDNA) all'interno del plasma sanguigno di un paziente oncologico. Costruita sulla collaudata piattaforma InVision®?

il test RaDaR personalizzato è stato progettato per rilevare la malattia minima residua (MRD) e la recidiva dopo l'intento curativo o il trattamento definitivo, e i primi segni di recidiva, ed è stato convalidato per l'uso clinico nei tumori al seno, al colon-retto, alla testa e al collo e al polmone. L'MRD è la traccia di DNA tumorale circolante (ctDNA) che rimane dopo un intervento chirurgico o un altro trattamento oncologico. Il flusso di lavoro RaDaR sfrutta algoritmi proprietari per creare pannelli RaDaR personalizzati per ogni paziente e per analizzare i risultati di un test RaDaR, il tutto culminante in un test eccezionalmente sensibile con uno dei limiti di rilevazione (LOD) fino allo 0,001%.

Il test RaDaR è un test sviluppato in laboratorio (LDT) che ha ottenuto la Breakthrough Device Designation dalla FDA statunitense per l'uso nel rilevamento della MRD nei pazienti affetti da cancro in fase iniziale e ha ricevuto il marchio CE per il rilevamento della MRD e della recidiva.