Neumora Therapeutics, Inc. ha annunciato l'inizio di uno studio di Fase 2 che valuta la sicurezza e l'efficacia di Navacaprant nelle persone con depressione bipolare. Navacaprant è un antagonista del recettore kappa-opioide (KOR) orale da 80 mg una volta al giorno, il migliore della categoria, un nuovo meccanismo d'azione in fase di sviluppo per il trattamento del disturbo depressivo maggiore (MDD) e della depressione bipolare. Lo studio clinico di Fase 2, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, è progettato per valutare la sicurezza e l'efficacia di navacaprant nelle persone con depressione associata al disturbo bipolare II.

Lo studio valuterà la monoterapia con navacaprant 80 mg in circa 60 pazienti con un episodio depressivo maggiore da moderato a grave (Montgomery?Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) = 25). L'endpoint primario dello studio è la variazione della MADRS alla Settimana 6, mentre gli endpoint secondari chiave valuteranno l'impatto di navacaprant sull'anedonia e su altre misure. Neumora prevede di riferire i dati topline di questo studio di Fase 2 nella seconda metà del 2025.

I risultati di questo studio proof-of-concept informeranno l'ulteriore sviluppo di navacaprant nel disturbo bipolare, includendo potenzialmente lo sviluppo in popolazioni più ampie di disturbo bipolare.