Neurocrine Biosciences, Inc. stipula un accordo con Zydus Worldwide, Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc. e Zydus Lifesciences Limited per risolvere il contenzioso sui brevetti relativi a Ingrezza®, il farmaco dell'azienda per il trattamento della discinesia tardiva e della corea associate alla malattia di Huntington.
13 novembre 2023 alle 13:01
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Il 10 novembre 2023, Neurocrine Biosciences, Inc. ha stipulato un accordo con Zydus Worldwide DMCC, Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc. e Zydus Lifesciences Limited per risolvere il contenzioso sui brevetti relativi a INGREZZA ®, il farmaco dell'azienda per il trattamento della discinesia tardiva e della corea associate alla malattia di Huntington. Il contenzioso sui brevetti è stato intentato dall'Azienda presso il Tribunale distrettuale degli Stati Uniti per il Distretto del Delaware, in risposta alla notifica di Zydus all'Azienda di aver presentato una domanda di autorizzazione alla commercializzazione di versioni generiche di INGREZZA prima della scadenza dei brevetti elencati nell'Orange Book dell'Azienda. Come risultato dell'Accordo Zydus, la Società ha concesso a Zydus il diritto di vendere versioni generiche di INGREZZA negli Stati Uniti a partire dal 1° ottobre 2038, o prima in determinate circostanze.
Come richiesto dalla legge, la Società e Zydus presenteranno l'Accordo Zydus alla Federal Trade Commission degli Stati Uniti e al Dipartimento di Giustizia degli Stati Uniti.
Neurocrine Biosciences, Inc. è un'azienda biofarmaceutica focalizzata sulle neuroscienze. L'azienda è impegnata nella scoperta e nello sviluppo di trattamenti per i pazienti con disturbi neurologici, neuroendocrini e neuropsichiatrici poco trattati. Il suo portafoglio diversificato comprende i trattamenti approvati dalla Food and Drug Administration degli Stati Uniti per la discinesia tardiva, la corea associata alla malattia di Huntington, l'endometriosi e i fibromi uterini, oltre a una robusta pipeline, che comprende diversi composti in fase di sviluppo clinico medio-ultimo nelle sue aree terapeutiche principali. I suoi prodotti commerciali comprendono INGREZZA, ALKINDI, EFMODY, Orilissa e Oriahnn. INGREZZA è commercializzato come DYSVAL (valbenazina) in Giappone e REMLEAS (valbenazina) in altri mercati asiatici selezionati, dove Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation mantiene i diritti di commercializzazione. ALKINDI è commercializzato come ALKINDI SPRINKLE (idrocortisone) negli Stati Uniti, dove Eton Pharmaceuticals, Inc. mantiene i diritti di commercializzazione.
Neurocrine Biosciences, Inc. stipula un accordo con Zydus Worldwide, Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc. e Zydus Lifesciences Limited per risolvere il contenzioso sui brevetti relativi a Ingrezza®, il farmaco dell'azienda per il trattamento della discinesia tardiva e della corea associate alla malattia di Huntington.
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