NeuroScientific Biopharmaceuticals Ltd. ha annunciato risultati positivi dalla valutazione della sicurezza off-target recentemente completata del suo candidato farmaco principale EmtinBTM, coinvolgendo un programma completo di screening in vitro per prevedere le tossicità indotte dal farmaco negli esseri umani prima degli studi clinici di fase I. Il programma preclinico di screening in vitro è stato intrapreso dalla società di ricerca a contratto Eurofins CEREP, Francia. Le valutazioni di sicurezza off-target aiutano a identificare le interazioni non volute tra un farmaco e una serie di obiettivi biologici che sono noti per causare effetti collaterali avversi e tossicità negli esseri umani (anti-target). Il documento chiave di orientamento sulla sicurezza per lo sviluppo dei farmaci, la Conferenza Internazionale sull'Armonizzazione Guida per l'Industria (ICH) S7A, raccomanda di completare le valutazioni di sicurezza off-target in aggiunta agli studi di sicurezza pivotali sugli animali come parte delle strategie di mitigazione del rischio nella progettazione e conduzione degli studi clinici first-in-human. Dei 173 bersagli biologici esaminati, l'EmtinBTM non ha interagito con alcun "anti-target" (cause note di tossicità umana), dimostrando il basso potenziale dell'EmtinBTM di causare reazioni avverse o tossicità indotte dal farmaco nell'uomo.