NeuroScientific Biopharmaceuticals Ltd. ha annunciato risultati positivi del candidato farmaco principale EmtinBTM in un modello animale gold standard di sclerosi multipla (SM). Lo studio è stato condotto dal partner di ricerca a contratto Biospective, Canada. Disegno dello studio Lo studio è stato condotto nel modello murino di encefalomielite autoimmune sperimentale indotta dalla glicoproteina mielinica (MOG-EAE), il modello animale gold-standard per replicare i meccanismi infiammatori della SM umana. Lo studio ha valutato EmtinBTM in tre gruppi di dosi, tra cui 10mg/kg (Gruppo B) e 20mg/kg (Gruppo C) somministrati quotidianamente, e un gruppo esplorativo di 40mg/kg somministrato una volta ogni 3 giorni (Gruppo D) con il farmaco somministrato per un periodo di 21 giorni dopo la comparsa dei sintomi clinici iniziali nei topi.

L'effetto del trattamento è stato determinato attraverso il confronto con il gruppo di controllo (Gruppo A), che era costituito da animali con malattia indotta (MOG-EAE), ma a cui è stato somministrato solo il veicolo (placebo) su base giornaliera per la durata del periodo di trattamento di 21 giorni, fungendo da controllo negativo. Lo studio è stato adeguatamente alimentato per fornire fiducia nei risultati con N=16 animali in ciascun gruppo per i Gruppi A-C, con il Gruppo D esplorativo comprendente solo N=10 animali. Valutazioni cliniche chiave eseguite (a) La valutazione quotidiana dei sintomi clinici per la durata dello studio (21 giorni) è stata eseguita utilizzando un sistema di punteggio standardizzato.

Punteggi più alti significano sintomi più gravi. Sono stati analizzati il punteggio clinico EAE giorno per giorno e il punteggio clinico EAE cumulativo. Con l'induzione del modello, si verifica un deterioramento aggressivo e progressivo del punteggio clinico dell'EAE.