NFL BIOSCIENCES SA annuncia che il suo studio clinico per valutare la complementarità di NFL-101 come trattamento per la cessazione del fumo con altri trattamenti per la cessazione del fumo e in particolare con i sostituti della nicotina, è stato approvato dall'Agenzia Nazionale Francese per la Sicurezza dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (ANSM) e ha ricevuto un parere favorevole dal Comitato di Revisione Etica francese. NFL Biosciences realizzerà uno studio clinico di Fase IIa, intitolato PRECESTO, con l'obiettivo primario di convalidare la complementarietà di NFL-101 con altri trattamenti per la cessazione del fumo e in particolare con i sostituti della nicotina, al fine di sviluppare un metodo di trattamento innovativo associando NFL-101 ad altri metodi di cessazione del fumo. Con questo nuovo metodo di trattamento, oggetto di una domanda di brevetto depositata il 24 ottobre 2022, la somministrazione di NFL-101 prima del tentativo di smettere mira a spezzare il legame esistente tra le sigarette e la soddisfazione che esse procurano, e a ridurre l'impulso a fumare.

I fumatori possono quindi concentrarsi sul tentativo di smettere e gestire i sintomi dell'astinenza da nicotina con l'aiuto di altri trattamenti per la cessazione del fumo e in particolare dei sostituti della nicotina. Lo studio PRECESTO confronterà con il placebo la capacità di NFL-101 di ridurre la soddisfazione e il desiderio di fumare. Si tratta di uno studio randomizzato, in doppio cieco, con disegno cross-over, che includerà 34 fumatori che non intendono smettere di fumare e che traggono grande soddisfazione dal fumo.

Ogni partecipante sarà il proprio controllo e riceverà, in modo casuale e alternato, NFL-101 o placebo all'inizio di ciascuno dei due periodi, durante i quali valuterà la soddisfazione e il desiderio di fumare utilizzando questionari internazionali standardizzati. Ogni periodo durerà un mese. Verrà utilizzato principalmente il Cigarette Evaluation Questionnaire modificato.

Esso consente di misurare i seguenti aspetti: soddisfazione nel fumare, gratificazione psicologica, avversione, piacere delle sensazioni delle vie respiratorie e riduzione del desiderio. I risultati della sperimentazione PRECESTO sono attesi per il terzo trimestre del 2023. Questa sperimentazione rafforzerebbe ulteriormente l'appeal di NFL-101 per le aziende farmaceutiche che vendono farmaci per la disassuefazione dal fumo e che potrebbero essere interessate ad acquisire licenze.