NFL Biosciences ha annunciato di aver presentato una domanda di brevetto negli Stati Uniti per il suo candidato farmaco NFL-301, incentrato sulla riduzione del consumo di alcol. Questa presentazione di domanda di brevetto è un prerequisito per la presentazione di una domanda pre-IND con la FDA negli Stati Uniti1 e un impegno ad estendere questa nuova domanda di brevetto a livello internazionale. Domanda di brevetto depositata negli Stati Uniti per la formulazione di NFL-301 e impegno a estenderla a livello internazionale.

NFL Biosciences sta continuando a portare avanti la sua strategia di proprietà intellettuale con il deposito di un primo brevetto per NFL-301. Il brevetto mira a proteggere le formulazioni a rilascio prolungato di estratti di kudzu, una pianta utilizzata nella medicina tradizionale cinese, nonché il loro utilizzo per il trattamento della riduzione del consumo di alcol. In base all'accordo di co-sviluppo stipulato all'inizio del 2022, NFL Biosciences e il suo partner industriale ATHENA Pharmaceutiques hanno sviluppato una forma a rilascio prolungato di estratti di kudzu in forma di microgranuli, NFL-301.

NFL Biosciences mira a sviluppare il primo farmaco a rilascio orale basato sugli estratti di kudzu per affrontare il consumo eccessivo di alcol. NFL-301 si distinguerà dagli integratori alimentari a base di kudzu per: il suo posizionamento come farmaco conforme alle normative sull'autorizzazione all'immissione in commercio (AIC); il suo dosaggio più elevato e in linea con l'intervallo di efficacia previsto nei Paesi che limitano le concentrazioni giornaliere come integratore alimentare (ad esempio, Francia, Belgio ed Europa).Francia, Belgio e altri Paesi europei); la sua qualità, controllata secondo le buone pratiche di fabbricazione (GMP); il suo effetto prolungato che consente una singola dose giornaliera; la sua flessibilità nell'assunzione e nell'adattamento dei livelli di dosaggio grazie alla forma in microgranuli, rispetto alle capsule o alle compresse. Preparazione di una domanda pre-IND negli Stati Uniti per NFL-301: NFL sta preparando una domanda pre-IND negli Stati Uniti, che dovrebbe essere presentata a settembre, al fine di ottenere l'approvazione della FDA per il processo di produzione, la qualità del prodotto e la strategia di sviluppo fino alla MA.