NLS Pharmaceutics Ltd. ha annunciato l'intenzione di presentare i suoi progressi strategici globali in materia di R&S e la sua piattaforma, nonché gli obiettivi della pipeline e dei candidati di prodotto per il 2023, con un'attenzione particolare ai disturbi rari e complessi del sistema nervoso centrale con esigenze mediche insoddisfatte. Punti salienti della pipeline di NLS: NLS-13 (mazindol): Indicazione target: Ipersonnia idiopatica (IH): Designazione di farmaco orfano negli Stati Uniti e in Europa; gli studi di Fase 2 con Mazindol ER hanno dimostrato l'efficacia nei pazienti affetti da narcolessia con disturbo di tipo II, che presenta forti somiglianze con l'IH; i risultati promettenti supportano il proseguimento dello sviluppo di NLS-13 (mazindol) per l'IH; nessun trattamento approvato in Europa, 1 terapia approvata negli Stati Uniti; il programma di accesso precoce nell'ambito del programma "named-patient" è stato avviato in Europa, con il potenziale di generare ricavi a breve termine e non diluitivi per NLSP. NLS-3 (facetoperano) Obiettivo: Disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD): Gli studi preclinici per NLS-3 (phacetoperane) mostrano un potenziale per il trattamento dell'ADHD, con un'efficacia, una sicurezza e una tollerabilità migliori rispetto al metilfenidato; i risultati promettenti supportano il proseguimento dello sviluppo di NLS-3 (phacetoperane); NLS dispone di protezioni di brevetti di proprietà intellettuale (IP) per NLS-3 negli Stati Uniti, in Giappone, in Cina e in Europa.

NLS-4 (lauflumide): Indicazione target: Sindrome da stanchezza cronica (CFS) associata a COVID lunga e pazienti oncologici: Gli studi preclinici per NLS-4 (lauflumide) mostrano un potenziale per il trattamento della stanchezza cronica associata alla COVID lunga (alias stanchezza cronica causata dall'infezione da COVID-19) e hanno dimostrato un miglioramento del recupero dalla CFS) nel modello di ratto; i risultati promettenti supportano il proseguimento dello sviluppo di NLS-4 (lauflumide); NLS ha protezioni di proprietà intellettuale (IP) per NLS-4 negli Stati Uniti, in Canada e in Europa. NLS-8 (melafenossato):Indicazione target: Amnesia associata all'Alzheimer: Lo studio preclinico per NLS-8 (melafenossato), incentrato sui disturbi neurodegenerativi, in particolare sul processo patologico del morbo di Alzheimer (AD), ha dimostrato un miglioramento dei sintomi di amnesia associati ai disturbi neurodegenerativi, in particolare all'AD, nel modello dei topi; i risultati promettenti supportano lo sviluppo continuo di NLS-8 (melafenossato) per migliorare la memoria e ridurre i sintomi cognitivi dell'AD; l'Ufficio Europeo dei Brevetti ha concesso l'approvazione per la Domanda di Brevetto Internazionale No. PCT/EP2022/069204 che include il meccanismo d'azione di NLS-11 e le sue applicazioni come trattamento di malattie neurologiche associate a disturbi del sonno.

NLS-11 (benedin): Indicazione target: Sindrome di Kleine-Levin: Lo sviluppo preclinico di NLS-11 (benedin), un farmaco innovativo mirato alla sindrome di Kleine-Levin (KLS), ha dimostrato un beneficio clinico sui sintomi dell'ipersonnia e dell'esaurimento associati alla KLS in modelli di topi. Al 12 gennaio 2023, non ci sono trattamenti approvati disponibili in tutto il mondo per curare o controllare la KLS; i risultati promettenti, oltre agli ampi dati preclinici storici e ai dati clinici preliminari, supportano lo sviluppo continuo di NLS-11 (benedin) nella KLS e in altri rari disturbi del sonno; l'Ufficio Europeo dei Brevetti ha concesso l'approvazione della Domanda di Brevetto Internazionale n. PCT/EP2022/069188, che include il meccanismo d'azione di NLS-11 e le sue applicazioni come trattamento delle malattie neurologiche associate ai disturbi del sonno.

NLS-12 (oxafuramina): Indicazione target: Demenza associata a corpi di Lewy e malattia di Parkinson: Lo studio preclinico per NLS-12 (oxafuramina) mostra risultati positivi per il trattamento di disturbi neurologici, tra cui la Demenza con Corpi di Lewy, la Malattia di Parkinson e altri, utilizzando il test di riconoscimento di oggetti nuovi (NOR) in modelli di topi; NLS-12 si rivolge specificamente alle malattie neurodegenerative in cui la neurotrasmissione muscarinica centrale è compromessa; l'Ufficio Europeo dei Brevetti ha concesso l'approvazione per la Domanda di Brevetto Internazionale No. PCT/EP2022/069200 che include il meccanismo d'azione del NLS-12 sui recettori muscarinici M4 e M5 come agonista e il suo ruolo potenziale nella modulazione della dopamina e le sue applicazioni per il trattamento di malattie neurodegenerative con la malattia dei corpi di Lewy e/o il morbo di Alzheimer.