Nova Eye Medical Limited annuncia una nuova, ulteriore applicazione clinica per la 2RT, attualmente in fase di studio.
24 gennaio 2023 alle 22:16
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Nova Eye Medical Limited ha annunciato l'inizio di studi avviati da ricercatori per valutare la sicurezza e l'efficacia del primo laser sottosoglia 2RT® dell'Azienda per la retinopatia sierosa centrale o CSR. In caso di esito positivo, questi studi sosterrebbero una nuova opportunità di mercato per 2RT® nel trattamento della RSI, per un valore di 60 milioni di dollari all'anno. Ciò si aggiungerebbe all'opportunità di mercato precedentemente dichiarata per 2RT® nel trattamento dell'AMD, che ha un valore di 600 milioni di dollari all'anno. Il metodo d'azione unico di 2RT®, che stimola il ringiovanimento dell'epitelio pigmentato retinico (RPE)1,4, rende la terapia con 2RT® potenzialmente migliore per i pazienti con RSI. La retinopatia sierosa centrale è la quarta malattia retinica più comune dopo la degenerazione maculare legata all'età, la malattia diabetica dell'occhio e l'occlusione della vena retinica secondaria. Si verifica quando il liquido si accumula sotto la retina, provocando un'improvvisa perdita o distorsione della visione centrale. Secondo l'Accademia Americana di Oftalmologia (AAO), gli uomini tra i 30 e i 50 anni hanno maggiori probabilità di sviluppare la RSI. Circa 10 uomini su 100.000 sono colpiti dalla RSI2. È stato dimostrato che la RSI cronica e non trattata provoca un danno progressivo alla retina. Secondo la letteratura pubblicata, le attuali opzioni di trattamento per la RSI sono principalmente limitate alla terapia laser termica e alla terapia fotodinamica. Nonostante offrano una buona efficacia, queste opzioni di trattamento presentano un profilo di rischio elevato: è stato dimostrato che i laser termici causano danni permanenti all'epitelio pigmentato retinico (RPE), un importante strato di cellule della retina, mentre la terapia fotodinamica può avere effetti collaterali sfavorevoli. I due studi avviati dagli sperimentatori per valutare l'utilità clinica di 2RT® nel trattamento di CSR sono attualmente in corso a Toronto, in Canada, e a Melbourne, in Australia. Lo studio in Australia è supportato da apparecchiature fornite da AlphaRET Pty Ltd, la società interamente controllata da Nova Eye Medical responsabile della commercializzazione di 2RT. Il primo studio, condotto da Shaheer Aboobaker, MD e David Chow, MD, Toronto Retinal Institute, esaminerà il ruolo di 2RT® per la RSI acuta. Ad oggi, sono stati reclutati nello studio 25 pazienti . Il secondo studio, condotto da Mali Okado MBBS, BMedSci, MMed, Centre for Eye Research Australia (CERA) e dal Professor Wilson Heriot MBBS, FRANZCO, Retinology Institute Glen Iris, Victoria, Australia, studierà il ruolo di 2RT® per la RSI cronica acuta. Ad oggi, 10 pazienti sono stati reclutati nello studio (Identificatore ClinicalTrials.gov: NCT05570591).
Nova Eye Medical Limited è una società di tecnologia medica con sede in Australia. Le attività principali dell'azienda comprendono la progettazione, lo sviluppo, la produzione, il marketing, la vendita e la distribuzione di dispositivi chirurgici per il trattamento del glaucoma, una causa di cecità. L'Azienda è anche impegnata nella commercializzazione del suo laser oftalmico, 2RT. I segmenti dell'Azienda comprendono AlphaRET e i dispositivi chirurgici per il glaucoma. Il segmento AlphaRET dell'Azienda comprende 2RT, che è un laser oftalmico sviluppato per la terapia dei pazienti nelle fasi iniziali e intermedie della degenerazione maculare legata all'età (AMD). 2RT è un dispositivo laser brevettato con nano-pausa che ringiovanisce le strutture retiniche compromesse dall'AMD. Il segmento Dispositivi chirurgici per glaucoma comprende la progettazione, la produzione, la commercializzazione e la vendita dei dispositivi chirurgici per glaucoma iTrack, iTrack Advance e Molteno3. Gli impianti di produzione dell'Azienda si trovano a Fremont, in California, e a Dunedin, in Nuova Zelanda.
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