Nova Mentis Life Science Corp. ha fornito un aggiornamento sullo studio clinico di Fase IIA che sta testando la psilocibina per il trattamento della sindrome dell'X fragile (FXS), la principale causa genetica del disturbo dello spettro autistico (ASD). Il team di ricerca sta continuando i suoi sforzi di reclutamento e ha iniziato a preselezionare un certo numero di potenziali partecipanti con una diagnosi di FXS, per determinare se sono idonei a partecipare alla sperimentazione clinica.

Attraverso le iniziative pubblicitarie in tutto l'Ontario, Canada e i contatti con i gruppi di sostegno per l'ASD e l'FXS, si sta lavorando per creare un registro dei partecipanti alla sperimentazione. Lo studio di 28 giorni valuterà la sicurezza e l'efficacia della formulazione microdose di psilocibina brevettata da NOVA su pazienti adulti con diagnosi di FXS, ed è uno dei primi studi approvati da Health Canada che consente ai partecipanti di portare a casa la psilocibina da dosare ogni due giorni. NOVA ha completato la produzione di capsule microdose di psilocibina sintetica di grado farmaceutico cGMP da 1,5 mg che saranno utilizzate nello studio.

NOVA e KGK Science hanno collaborato per condurre lo studio clinico di Fase IIA, che si svolge presso lo stabilimento KGK di London, Ontario, Canada. Questo studio di 10 persone, in aperto, valuterà la terapia ripetitiva con psilocibina orale a basso dosaggio per la FXS. L'Azienda intende confermare i cambiamenti nei sintomi comportamentali con la tecnologia diagnostica e terapeutica dei biomarcatori di mRNA e serotonina, combinata con l'intelligenza artificiale (AI) dell'apprendimento automatico.

La Società prevede di trattare i 10 partecipanti nel terzo trimestre/Q4 2023 e di avere risultati preliminari pronti all'inizio del 2024.