Nova Mentis Life Science Corp. ha annunciato di aver ricevuto l'approvazione dell'Institutional Review Board (IRB) in Canada per iniziare il suo studio sull'uomo che testa l'efficacia della psilocibina sugli adulti con diagnosi di sindrome dell'X fragile (FXS), la principale causa genetica del disturbo dello spettro autistico (ASD). Lo studio clinico di Fase IIA ha ricevuto il via libera da Health Canada nel dicembre 2022 ed è uno dei primi studi approvati che consentirà ai partecipanti di portare a casa il farmaco da dosare a giorni alterni.

L'Azienda prevede di iniziare il processo di reclutamento nelle prossime settimane. KGK Science e NOVA hanno collaborato per condurre il primo studio clinico in assoluto per studiare gli effetti della psilocibina sui sintomi cognitivi e comportamentali associati alla FXS. I risultati dello studio di 10 persone, in aperto, valuteranno la terapia ripetitiva con microdosi di psilocibina per via orale per la FXS.

L'Azienda intende convalidare i test comportamentali con la tecnologia dei biomarcatori diagnostici e terapeutici e con l'intelligenza artificiale (AI) dell'apprendimento automatico. I risultati della ricerca preclinica di KGK Science, pubblicati in una rivista scientifica internazionale, hanno dimostrato che una formulazione a basso dosaggio di psilocibina dell'Azienda modula in modo significativo i difetti comportamentali e cognitivi in un modello genetico di FXS.