Wellbeing Digital Sciences Inc. ha annunciato che la sua filiale interamente controllata KGK Sciences Inc. (KGK), ha iniziato il reclutamento dei partecipanti, per conto del cliente Nova Mentis Life Science Corp. (Nova Mentis o il Cliente), al primo studio clinico in assoluto che indaga gli effetti della psilocibina sugli adulti con diagnosi di sindrome dell'X fragile (FXS), la principale causa genetica del disturbo dello spettro autistico (ASD). Lo studio di 28 giorni testerà la sicurezza e l'efficacia del farmaco proprietario di Nova Mentis, la psilocibina (NM-1001), per il trattamento della FXS ed è uno dei primi studi approvati dalla Sanità canadese che consente ai partecipanti di portare a casa la psilocibina da dosare ogni due giorni.

Nova Mentis e KGK hanno collaborato per condurre lo studio clinico di Fase IIA, che si svolge presso la struttura KGK di London, Ontario, Canada. Questo studio di 10 persone, in aperto, valuterà la terapia ripetitiva con microdosi di psilocibina per via orale per la FXS. KGK e Nova Mentis intendono confermare i cambiamenti nei sintomi comportamentali con la tecnologia diagnostica e terapeutica dei biomarcatori di mRNA e serotonina, combinata con l'intelligenza artificiale (AI) dell'apprendimento automatico.

L'Azienda prevede di trattare il primo partecipante nel secondo trimestre del 2023 e di avere risultati preliminari pronti nel corso dell'anno.