Le azioni di Novartis sono scese del 3% quando gli analisti hanno ritenuto deludenti gli obiettivi del 2021 della casa farmaceutica.

L'amministratore delegato Vas Narasimhan, che martedì ha riferito risultati del quarto trimestre che hanno mancato le aspettative, ha detto che il calendario di approvazione del Leqvio, che riduce il colesterolo, dipende dalla Food and Drug Administration degli Stati Uniti, dopo che l'agenzia ha segnalato le "condizioni relative all'ispezione della struttura" di un fornitore.

Inoltre, l'espansione di Zolgensma ai pazienti più anziani è in stallo, poiché la FDA cerca dati sulla sicurezza.

Come molti produttori di farmaci, Novartis ha affrontato sfide a causa della pandemia di coronavirus, come le chiusure hanno tenuto i pazienti lontano dagli ospedali. Gli ostacoli normativi si aggiungono al suo fardello quest'anno.

"In gran parte le scadenze sono fuori dal nostro controllo", ha detto ai giornalisti in una chiamata, sul controllo della FDA di Leqvio.

Narasimhan, che non ha fornito dettagli sulle questioni "irrisolte" nell'impianto italiano del fornitore Corden Pharma, ha detto che Novartis avrebbe risposto alla FDA nel secondo o terzo trimestre.

Leqvio è approvato in Europa.

L'espansione di Zolgensma ai pazienti più anziani - la terapia è approvata per i bambini con atrofia muscolare spinale (SMA) e ha raccolto 900 milioni di dollari nel 2020 - è anche in stallo dopo che gli studi sui primati hanno sollevato preoccupazioni per la sicurezza e reso necessario un ulteriore esame da parte della FDA.

Il ritardo aiuta i farmaci rivali, compresi quelli della Roche, a stabilire un punto d'appoggio per la SMA.

"Continuiamo ad attendere i nostri dati sugli animali a metà e nella seconda metà di quest'anno", ha detto Narasimhan, sulle prospettive di ripresa degli studi su Zolgensma.

I suoi aggiornamenti normativi sono arrivati mentre l'utile netto core di Novartis nel quarto trimestre è aumentato del 3% a 3,03 miliardi di dollari, rispetto alla previsione media degli analisti di 3,15 miliardi di dollari in un sondaggio di Refinitiv.

Le vendite sono aumentate dell'1% a 12,77 miliardi di dollari, mancando la previsione di 12,88 miliardi di dollari del sondaggio, poiché il blocco di COVID-19 ha danneggiato le vendite dei farmaci.

"Ci aspettiamo... di continuare a vedere gli effetti della pandemia sul sistema sanitario per tutta la prima metà", ha detto Narasimhan.

Novartis ha proposto di aumentare il suo dividendo dell'1,7% a 3 franchi svizzeri, e ha previsto che il fatturato netto del 2021 crescerà a un tasso percentuale da bassa a media cifra.

"Le prospettive per il 2021 sono al di sotto delle nostre aspettative", hanno detto agli investitori gli analisti della Zuercher Kantonalbank.

Novartis non ha vaccini in cantiere per il COVID-19, e molti dei suoi farmaci hanno fallito i tentativi di riproporli per l'uso pandemico, ma continua a sperare che una partnership con la biotech svizzera Molecular Partners produca un nuovo trattamento per il coronavirus.