Ocugen, Inc. ha annunciato che il National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID), parte dei National Institutes of Health, condurrà uno studio che confronterà la somministrazione del candidato vaccino mucosale di Ocugen, OCU500, attraverso due diverse vie mucosali, l'inalazione nei polmoni e lo spray nasale. Ocugen sta sviluppando una nuova piattaforma di vaccino antivirale per via mucosa, inizialmente mirata a COVID-19 e all'influenza (flu). L'intento è quello di fornire una protezione contro le malattie gravi, aumentare la durata e prevenire la trasmissione delle minacce virali.

OCU500 si basa su una nuova tecnologia ch chAd. Studi clinici precedenti per la prevenzione del COVID-19, che impiegavano un vettore simile somministrato per inalazione, hanno dimostrato un aumento degli anticorpi mucosali, degli anticorpi sistemici e una risposta immunitaria duratura fino a un anno, utilizzando un quinto (1) della dose rispetto allo stesso vaccino somministrato per via intramuscolare. Inoltre, Ocugen ritiene che questo vaccino possa essere rapidamente scalato in base all'emergere di nuove varianti.

Il NIAID condurrà degli studi clinici per valutare diversi candidati vaccini in fase iniziale. Lo studio che coinvolge il vaccino di Ocugen sarà somministrato sia per via intranasale che per via inalatoria ed è progettato per aiutare a rispondere a una domanda importante: il vaccino COVID-19 per via inalatoria fornisce una risposta immunitaria maggiore rispetto allo stesso vaccino somministrato attraverso uno spray nasale? Al termine della sperimentazione, il NIAID e Ocugen valuteranno i risultati e determineranno le fasi successive per OCU500.

Il Progetto NextGen è un'iniziativa multigovernativa da 5 miliardi di dollari per sviluppare la prossima generazione di vaccini e terapie per combattere la diffusione di COVID-19. Il NIAID, con il finanziamento del Progetto NextGen, coprirà l'intero costo degli studi clinici, comprese le operazioni e le analisi correlate. Ocugen sarà responsabile della fornitura di materiali per gli studi clinici e, una volta completati, avrà il pieno diritto di riferimento sui risultati, che Ocugen ritiene forniranno prove cliniche a sostegno dell'ulteriore sviluppo del candidato vaccino mucosale principale dell'Azienda.

La collaborazione annunciata arriva in un momento in cui i tassi di infezione da COVID-19 sono in aumento con l'emergere di nuove varianti. La durata dei vaccini esistenti continua a destare preoccupazione, con la protezione anticorpale che diminuisce diversi mesi dopo la vaccinazione, mentre i tassi di adesione al vaccino sono diminuiti dopo la vaccinazione, mentre i tassi di adesione al vaccino sono diminuiti dopo la vaccinazione.